如何確保電子記錄合規可信？
嚴格遵循GxP、CFR 21 Part 11等法規要求，提供具備完整審計追蹤的電子簽名，確保研發數據、檢驗記錄、批生產文件等電子記錄的法律效力和監管接受度。
食品醫藥
滿足GxP/CFR 21 Part 11等法規要求，提供電子簽名及配套服務，確保研發、生產、質控及臨床環節數據完整性與簽署有效性。
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應用場景
臨床試驗文件簽署
針對臨床試驗協議、研究者手冊、知情同意書等關鍵文件，通過合規電子簽名實現申辦方、研究中心、倫理委員會等多方線上簽署，確保流程規範、版本受控，滿足GCP規範與數據完整性要求。
客戶痛點
如何保障多中心臨床數據一致性？
通過統一規範的電子簽名流程，確保不同研究中心、CRO、實驗室產生的臨床試驗方案、報告和知情同意書等文件簽署標準一致，保障數據完整性與試驗合規性。
如何應對頻繁的監管審計？
系統自動記錄簽名操作的全鏈路資訊，包括身份、時間、動作及後續任何變更，形成不可篡改的審計追蹤，便於快速響應藥監部門的審計與核查要求。
如何管理複雜供應鏈文件？
為原料供應商、CMO、流通企業建立合規的電子簽署通道，確保質量協議、供貨合同、運輸記錄等文件簽署真實有效，滿足藥品溯源與供應鏈監管要求。
為什麼選擇eSignGlobal
eSignGlobal擁有豐富的連鎖經營行業客戶服務經驗，可為廣大客戶提供專業的方案諮詢、產品交付、技術支援、客戶成功等一系列完善服務，產品技術領先，可靈活融合客戶的各類業務系統與流程，實現一體化的數位化文件簽署與管理。
廣泛支持100+國家及地區法規
完善的產品售前與售後配套服務
產品功能先進，靈活匹配業務流程
亮點功能
FDA合規電子簽名
根據客戶業務需要，自訂調整簽署任務設置，支持FDA合規電子簽名，以及批量簽、定時簽、自動簽、指定位置簽等功能，靈活匹配不同簽署場景、文件下的操作流程要求。
FDA合規電子簽名
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e-KYC身份核驗
接入多個國家的可信身份核驗服務，支持人證核驗、CA數據庫比對認證，充分核驗簽署人身份安全性、真實性，降低合同文件代簽風險，降低業務合約違約風險。
開放服務
提供完善的API開放服務，及webhook推送能力，可深度融合客戶業務系統，實現各環節文件生成、流轉、簽署、歸檔一體化，系統使用更簡單流暢，整體數據無斷點更安全。
客戶案例
穩健醫療
穩健醫療用品股份有限公司，醫用敷料銷售至全球110餘個國家，產品綜合覆蓋國內六千餘家醫療機構、十九萬家零售藥店，並為全球70餘個國家和地區的醫護人員及患者送去健康。穩健醫療與eSignGlobal合作，將電子簽名服務深度融入內部業務與辦公決議等場景。
華生元
隸屬於聯康生物科技集團，聚焦於生物創新藥、高值仿製藥、醫美新原料及CMO四大戰略領域，是集研發、生產、銷售為一體的領先的中國生物製藥醫療保健公司。該客戶引入eSignGlobal服務，實現業務合同的跨境線上簽署與便捷管理。
大江生醫生物技術
大江生醫創立於1980年，業務涉及保健食品、面膜、機能性飲料、膠原蛋白、護膚品、醫療器材等產品，營運據點遍及亞洲及北美洲。大江生醫引入eSignGlobal服務，實現採購、業務往來類合同文件的線上簽署與管理。
星源未來
杭州星源未來科技，業務覆蓋腫瘤臨床精準診斷、健康體檢遺傳篩查、大健康數據管理等多個方向，為癌症患者、健康人群提供精準醫療服務。該客戶與eSignGlobal合作，實現委託授權、質量審查等業務文件的全球電子化簽署。