eSignGlobaleSignGlobal

Scénarios d'application

Signature de documents d'essais cliniques

Pour les documents clés tels que les protocoles d'essais cliniques, les manuels de l'investigateur et les formulaires de consentement éclairé, la signature électronique conforme permet aux promoteurs, aux centres de recherche, aux comités d'éthique et à d'autres parties de signer en ligne, garantissant ainsi la normalisation des processus, le contrôle des versions et le respect des BPC et des exigences d'intégrité des données.

Signature de documents d'essais cliniques

Pour les documents clés tels que les protocoles d'essais cliniques, les manuels de l'investigateur et les formulaires de consentement éclairé, la signature électronique conforme permet aux promoteurs, aux centres de recherche, aux comités d'éthique et à d'autres parties de signer en ligne, garantissant ainsi la normalisation des processus, le contrôle des versions et le respect des BPC et des exigences d'intégrité des données.

Points faibles du client

Comment garantir la conformité et la fiabilité des enregistrements électroniques ?

Suivez strictement les exigences réglementaires telles que GxP, CFR 21 Part 11, etc., fournissez des signatures électroniques avec des pistes d'audit complètes pour assurer la validité juridique et l'acceptation réglementaire des enregistrements électroniques tels que les données de R&D, les enregistrements d'inspection et les documents de production par lots.

Comment assurer la cohérence des données cliniques multicentriques ?

En mettant en place un processus de signature électronique unifié et normalisé, on s'assure que les normes de signature des documents tels que les protocoles d'essais cliniques, les rapports et les formulaires de consentement éclairé produits par différents centres de recherche, CRO et laboratoires sont cohérentes, ce qui garantit l'intégrité des données et la conformité des essais.

Comment faire face à des audits réglementaires fréquents ?

Le système enregistre automatiquement toutes les informations de la chaîne complète des opérations de signature, y compris l'identité, l'heure, l'action et toute modification ultérieure, formant une piste d'audit inviolable, facilitant ainsi la réponse rapide aux exigences d'audit et de vérification des autorités de réglementation pharmaceutique.

Comment gérer des documents de chaîne d'approvisionnement complexes ?

Mettez en place des canaux de signature électronique conformes pour les fournisseurs de matières premières, les CMO et les entreprises de distribution, afin de garantir que les accords de qualité, les contrats de fourniture, les enregistrements de transport et autres documents sont signés de manière authentique et efficace, et de répondre aux exigences de traçabilité des médicaments et de réglementation de la chaîne d'approvisionnement.

Pourquoi choisir eSignGlobal

eSignGlobal possède une riche expérience de service client dans le secteur du franchisage et peut fournir à ses clients des services complets tels que des conseils professionnels sur les solutions, la livraison de produits, le support technique et la réussite client. Sa technologie de pointe lui permet de s'intégrer de manière flexible aux divers systèmes et processus métier des clients, réalisant ainsi une signature et une gestion de documents numériques intégrées.

Prise en charge étendue des réglementations de plus de 100 pays et régions

Services complets d'avant-vente et d'après-vente

Fonctionnalités du produit avancées, adaptation flexible aux processus métier

Fonctionnalités phares

Signature électronique conforme à la FDA

Selon les besoins de l'entreprise cliente, personnalisez les paramètres des tâches de signature, prenez en charge la signature électronique conforme à la FDA, ainsi que les fonctions de signature par lots, de signature programmée, de signature automatique et de signature à emplacement spécifié, pour correspondre de manière flexible aux différentes exigences de flux de travail des scénarios de signature et des documents.

Signature électronique conforme à la FDA

Selon les besoins de l'entreprise cliente, personnalisez les paramètres des tâches de signature, prenez en charge la signature électronique conforme à la FDA, ainsi que les fonctions de signature par lots, de signature programmée, de signature automatique et de signature à emplacement spécifié, pour correspondre de manière flexible aux différentes exigences de flux de travail des scénarios de signature et des documents.

Vérification d'identité e-KYC

Accédez aux services de vérification d'identité fiables de plusieurs pays, prenez en charge la vérification d'identité personne-document, l'authentification par comparaison avec la base de données CA, vérifiez pleinement la sécurité et l'authenticité de l'identité du signataire, réduisez le risque de signature de documents contractuels par procuration et réduisez le risque de violation des contrats commerciaux.

Services ouverts

Fournit des services ouverts d'API complets et des capacités de transmission webhook, qui peuvent être profondément intégrés au système commercial du client pour réaliser l'intégration de la génération, du transfert, de la signature et de l'archivage des documents dans chaque lien. L'utilisation du système est plus simple et plus fluide, et les données globales sont plus sûres sans points d'arrêt.

Cas clients

Winner Medical

Winner Medical Co., Ltd. vend des pansements médicaux dans plus de 110 pays à travers le monde. Ses produits couvrent plus de 6 000 établissements médicaux et 190 000 pharmacies de détail en Chine, et apportent la santé aux professionnels de la santé et aux patients dans plus de 70 pays et régions du monde. Winner Medical s'est associé à eSignGlobal pour intégrer en profondeur les services de signature électronique dans ses activités internes et ses scénarios de décisions administratives.

華生元

Appartenant au groupe de biotechnologie LianKang, axé sur les quatre domaines stratégiques suivants : médicaments biologiques innovants, médicaments génériques de grande valeur, nouvelles matières premières médico-esthétiques et CMO, c'est une société chinoise leader dans le domaine des produits biopharmaceutiques et de santé, intégrant la R&D, la production et la vente. Ce client a introduit les services eSignGlobal pour réaliser la signature transfrontalière en ligne et la gestion pratique des contrats commerciaux.

Biotechnologie TCI

Fondée en 1980, TCI est active dans les domaines des aliments de santé, des masques faciaux, des boissons fonctionnelles, du collagène, des produits de soins de la peau, des dispositifs médicaux, etc., avec des sites d'exploitation en Asie et en Amérique du Nord. TCI a introduit les services eSignGlobal pour réaliser la signature et la gestion en ligne des documents contractuels liés aux achats et aux transactions commerciales.

星源未来

杭州星源未来科技, ses activités couvrent le diagnostic clinique précis des tumeurs, le dépistage génétique des bilans de santé, la gestion des données de santé, etc., fournissant des services médicaux précis aux patients atteints de cancer et aux personnes en bonne santé. Ce client collabore avec eSignGlobal pour réaliser la signature électronique mondiale des documents commerciaux tels que les autorisations de mandat et les examens de qualité.