สถานการณ์การใช้งาน

การลงนามเอกสารการทดลองทางคลินิก

สำหรับข้อตกลงการทดลองทางคลินิก คู่มือนักวิจัย หนังสือยินยอม และเอกสารสำคัญอื่นๆ การลงนามออนไลน์โดยหลายฝ่าย เช่น ผู้สนับสนุน ศูนย์วิจัย และคณะกรรมการจริยธรรม จะทำได้โดยใช้ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่สอดคล้องตามข้อกำหนด เพื่อให้มั่นใจว่ากระบวนการเป็นไปตามข้อกำหนด ควบคุมเวอร์ชัน และเป็นไปตามข้อกำหนด GCP และข้อกำหนดด้านความสมบูรณ์ของข้อมูล

Pain Points ของลูกค้า

จะมั่นใจได้อย่างไรว่าบันทึกอิเล็กทรอนิกส์เป็นไปตามข้อกำหนดและน่าเชื่อถือ

ปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบต่างๆ อย่างเคร่งครัด เช่น GxP, CFR 21 Part 11 โดยจัดให้มีลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่มีการติดตามการตรวจสอบที่สมบูรณ์ เพื่อให้มั่นใจถึงผลทางกฎหมายและการยอมรับด้านกฎระเบียบของบันทึกอิเล็กทรอนิกส์ เช่น ข้อมูลการวิจัยและพัฒนา บันทึกการตรวจสอบ และเอกสารการผลิตเป็นชุด

จะรับประกันความสอดคล้องของข้อมูลทางคลินิกแบบหลายศูนย์ได้อย่างไร

ด้วยกระบวนการลงนามทางอิเล็กทรอนิกส์ที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน ทำให้มั่นใจได้ว่ามาตรฐานการลงนามของเอกสารต่างๆ เช่น โครงร่างการทดลองทางคลินิก รายงาน และหนังสือยินยอมที่ได้รับข้อมูล ซึ่งจัดทำโดยศูนย์วิจัย CRO และห้องปฏิบัติการต่างๆ มีความสอดคล้องกัน เพื่อรับประกันความสมบูรณ์ของข้อมูลและความสอดคล้องกับการทดลอง

จะรับมือกับการตรวจสอบด้านกฎระเบียบที่เกิดขึ้นบ่อยครั้งได้อย่างไร

ระบบจะบันทึกข้อมูลทั้งหมดของการดำเนินการลงนามโดยอัตโนมัติ รวมถึงข้อมูลประจำตัว เวลา การกระทำ และการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในภายหลัง ซึ่งจะสร้างการติดตามการตรวจสอบที่ไม่สามารถแก้ไขได้ เพื่อให้ตอบสนองต่อข้อกำหนดการตรวจสอบและการตรวจสอบของหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาได้อย่างรวดเร็ว

วิธีการจัดการเอกสารซัพพลายเชนที่ซับซ้อน

สร้างช่องทางการลงนามทางอิเล็กทรอนิกส์ที่สอดคล้องตามข้อกำหนดสำหรับซัพพลายเออร์วัตถุดิบ, CMO, และบริษัทจัดจำหน่าย เพื่อให้มั่นใจว่าข้อตกลงด้านคุณภาพ, สัญญาจัดหา, บันทึกการขนส่ง และเอกสารอื่น ๆ ได้รับการลงนามอย่างแท้จริงและมีผลบังคับใช้ เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านการตรวจสอบย้อนกลับของยาและการกำกับดูแลซัพพลายเชน

ทำไมถึงเลือก eSignGlobal

eSignGlobal มีประสบการณ์มากมายในการให้บริการลูกค้าในอุตสาหกรรมแฟรนไชส์ สามารถให้คำปรึกษาด้านโซลูชัน การส่งมอบผลิตภัณฑ์ การสนับสนุนทางเทคนิค ความสำเร็จของลูกค้า และบริการที่สมบูรณ์แบบอื่นๆ แก่ลูกค้าส่วนใหญ่ เทคโนโลยีผลิตภัณฑ์มีความเป็นผู้นำ และสามารถผสานรวมระบบและกระบวนการทางธุรกิจต่างๆ ของลูกค้าได้อย่างยืดหยุ่น เพื่อให้เกิดการลงนามและการจัดการเอกสารดิจิทัลแบบบูรณาการ

รองรับกฎหมายใน 100+ ประเทศและภูมิภาคอย่างกว้างขวาง

บริการสนับสนุนก่อนและหลังการขายผลิตภัณฑ์ที่สมบูรณ์แบบ

ผลิตภัณฑ์มีฟังก์ชันการทำงานที่ทันสมัยและปรับให้เข้ากับกระบวนการทางธุรกิจได้อย่างยืดหยุ่น

ฟังก์ชันเด่น

ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่สอดคล้องกับ FDA

ปรับแต่งการตั้งค่างานลงนามตามความต้องการทางธุรกิจของลูกค้า รองรับลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่สอดคล้องกับ FDA รวมถึงฟังก์ชันต่างๆ เช่น การลงนามเป็นชุด การลงนามตามกำหนดเวลา การลงนามอัตโนมัติ และการลงนามในตำแหน่งที่กำหนด เพื่อให้ตรงกับข้อกำหนดของขั้นตอนการปฏิบัติงานที่แตกต่างกันในสถานการณ์การลงนามและเอกสาร

ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่สอดคล้องกับ FDA

ปรับแต่งการตั้งค่างานลงนามตามความต้องการทางธุรกิจของลูกค้า รองรับลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่สอดคล้องกับ FDA รวมถึงฟังก์ชันต่างๆ เช่น การลงนามเป็นชุด การลงนามตามกำหนดเวลา การลงนามอัตโนมัติ และการลงนามในตำแหน่งที่กำหนด เพื่อให้ตรงกับข้อกำหนดของขั้นตอนการปฏิบัติงานที่แตกต่างกันในสถานการณ์การลงนามและเอกสาร

การตรวจสอบข้อมูลประจำตัว e-KYC

เข้าถึงบริการตรวจสอบข้อมูลประจำตัวที่น่าเชื่อถือในหลายประเทศ รองรับการตรวจสอบข้อมูลประจำตัวบุคคล การเปรียบเทียบและการรับรองฐานข้อมูล CA ตรวจสอบความปลอดภัยและความถูกต้องของข้อมูลประจำตัวของผู้ลงนามอย่างเต็มที่ ลดความเสี่ยงของการลงนามในเอกสารสัญญา และลดความเสี่ยงของการผิดสัญญาทางธุรกิจ

บริการแบบเปิด

ให้บริการ API แบบเปิดที่สมบูรณ์และความสามารถในการพุช webhook สามารถผสานรวมอย่างลึกซึ้งกับระบบธุรกิจของลูกค้า เพื่อให้เกิดการสร้าง การไหลเวียน การลงนาม และการเก็บถาวรเอกสารแบบบูรณาการในทุกขั้นตอน การใช้ระบบจะง่ายขึ้นและราบรื่นขึ้น และข้อมูลโดยรวมจะปลอดภัยยิ่งขึ้นโดยไม่มีจุดหยุด

กรณีศึกษาลูกค้า

Winner Medical

Winner Medical Supplies Co., Ltd. จำหน่ายวัสดุทางการแพทย์ไปยังกว่า 110 ประเทศทั่วโลก ผลิตภัณฑ์ครอบคลุมสถาบันทางการแพทย์กว่า 6,000 แห่งและร้านขายยาปลีก 190,000 แห่งในประเทศ และส่งมอบสุขภาพที่ดีให้กับบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยในกว่า 70 ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก Winner Medical ร่วมมือกับ eSignGlobal เพื่อรวมบริการลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์เข้ากับธุรกิจภายในและการตัดสินใจในสำนักงานอย่างลึกซึ้ง

華生元

เป็นส่วนหนึ่งของ LNK Biopharma Group โดยมุ่งเน้นที่ยาชีววัตถุใหม่ ยาสามัญที่มีมูลค่าสูง วัตถุดิบใหม่สำหรับความงามทางการแพทย์ และสี่สาขายุทธศาสตร์ของ CMO เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์และการดูแลสุขภาพชั้นนำของจีนที่บูรณาการการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการขาย ลูกค้ารายนี้ได้นำบริการ eSignGlobal มาใช้เพื่อให้เกิดการลงนามสัญญาข้ามพรมแดนทางออนไลน์และการจัดการที่สะดวก

ไทเจียง ไบโอเทคโนโลยี

ไทเจียง ไบโอเมดิคอล ก่อตั้งขึ้นในปี 1980 ธุรกิจครอบคลุมผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ, มาส์กหน้า, เครื่องดื่มเพื่อสุขภาพ, คอลลาเจน, ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว, อุปกรณ์ทางการแพทย์ และผลิตภัณฑ์อื่นๆ โดยมีฐานการดำเนินงานครอบคลุมเอเชียและอเมริกาเหนือ ไทเจียง ไบโอเมดิคอล ได้นำบริการ eSignGlobal มาใช้ เพื่อให้การลงนามและการจัดการเอกสารสัญญาออนไลน์ เช่น การจัดซื้อและการทำธุรกิจ เป็นไปได้

星源未来

杭州星源未来科技,业务覆盖肿瘤临床精准诊断、健康体检遗传筛查、大健康数据管理等多个方向,为癌症患者、健康人群提供精准医疗服务。该客户与eSignGlobal合作,实现委托授权、质量审查等业务文件的全球电子化签署。