Senario Aplikasi

Penandatanganan Dokumen Ujian Klinikal

Untuk perjanjian ujian klinikal, manual penyelidik, borang persetujuan termaklum dan dokumen penting lain, tandatangan elektronik yang mematuhi peraturan digunakan untuk membolehkan penaja, pusat penyelidikan, jawatankuasa etika dan pihak lain menandatangani dalam talian, memastikan proses itu standard, versi dikawal dan memenuhi spesifikasi GCP dan keperluan integriti data.

Titik Kesakitan Pelanggan

Bagaimana untuk memastikan rekod elektronik mematuhi dan boleh dipercayai?

Mematuhi sepenuhnya keperluan peraturan seperti GxP, CFR 21 Bahagian 11, dan lain-lain, menyediakan tandatangan elektronik dengan jejak audit yang lengkap untuk memastikan kesahan undang-undang dan penerimaan pengawalseliaan rekod elektronik seperti data R&D, rekod pemeriksaan, dan dokumen pengeluaran kelompok.

Bagaimana untuk memastikan keselarasan data klinikal berbilang pusat?

Melalui proses tandatangan elektronik yang seragam dan piawai, pastikan piawaian penandatanganan dokumen seperti protokol percubaan klinikal, laporan dan borang persetujuan termaklum yang dihasilkan oleh pusat penyelidikan, CRO dan makmal yang berbeza adalah konsisten, bagi menjamin integriti data dan pematuhan percubaan.

Bagaimana untuk menangani audit pengawalseliaan yang kerap?

Sistem secara automatik merekodkan maklumat rantaian penuh bagi operasi tandatangan, termasuk identiti, masa, tindakan dan sebarang perubahan berikutnya, membentuk jejak audit yang tidak boleh diubah, memudahkan tindak balas pantas kepada keperluan audit dan semakan oleh jabatan pengawasan dadah.

Bagaimana menguruskan dokumen rantaian bekalan yang kompleks?

Wujudkan saluran tandatangan elektronik yang mematuhi peraturan untuk pembekal bahan mentah, CMO, dan perusahaan peredaran, memastikan perjanjian kualiti, kontrak bekalan, rekod pengangkutan dan dokumen lain ditandatangani dengan sah dan berkesan, serta memenuhi keperluan pengesanan farmaseutikal dan peraturan rantaian bekalan.

Mengapa memilih eSignGlobal

eSignGlobal mempunyai pengalaman yang luas dalam perkhidmatan pelanggan industri francais, dan boleh menyediakan pelanggan dengan perundingan penyelesaian profesional, penghantaran produk, sokongan teknikal, kejayaan pelanggan dan satu siri perkhidmatan yang sempurna. Teknologi produk adalah terkemuka, dan ia boleh disepadukan secara fleksibel dengan pelbagai sistem dan proses perniagaan pelanggan untuk merealisasikan penandatanganan dan pengurusan dokumen digital bersepadu.

Sokongan luas untuk 100+ undang-undang dan peraturan negara dan wilayah

Perkhidmatan sokongan pra-jualan dan selepas jualan produk yang sempurna

Fungsi produk yang canggih, fleksibel untuk dipadankan dengan proses perniagaan

Fungsi Utama

Tandatangan Elektronik Patuh FDA

Mengikut keperluan perniagaan pelanggan, sesuaikan tetapan tugas tandatangan, menyokong tandatangan elektronik patuh FDA, serta fungsi tandatangan pukal, tandatangan berjadual, tandatangan automatik, dan tandatangan lokasi yang ditetapkan, fleksibel untuk memadankan senario tandatangan yang berbeza dan keperluan aliran operasi di bawah fail.

Tandatangan Elektronik Patuh FDA

Mengikut keperluan perniagaan pelanggan, sesuaikan tetapan tugas tandatangan, menyokong tandatangan elektronik patuh FDA, serta fungsi tandatangan pukal, tandatangan berjadual, tandatangan automatik, dan tandatangan lokasi yang ditetapkan, fleksibel untuk memadankan senario tandatangan yang berbeza dan keperluan aliran operasi di bawah fail.

Pengesahan Identiti e-KYC

Akses kepada perkhidmatan pengesahan identiti yang dipercayai di beberapa negara, menyokong pengesahan orang dan dokumen, perbandingan dan pengesahan pangkalan data CA, mengesahkan sepenuhnya keselamatan dan ketulenan identiti penandatangan, mengurangkan risiko tandatangan bagi pihak dokumen kontrak, dan mengurangkan risiko pelanggaran kontrak perniagaan.

Perkhidmatan Terbuka

Menyediakan perkhidmatan terbuka API yang lengkap dan keupayaan tolak webhook, yang boleh disepadukan secara mendalam dengan sistem perniagaan pelanggan untuk merealisasikan penyepaduan penjanaan, peredaran, tandatangan dan pengarkiban fail dalam semua pautan. Sistem ini lebih mudah dan lancar untuk digunakan, dan keseluruhan data lebih selamat tanpa titik putus.

Kes Pelanggan

Winner Medical

Winner Medical Co., Ltd., menjual pembalut perubatan ke lebih daripada 110 negara di seluruh dunia, dengan liputan produk yang komprehensif ke lebih daripada enam ribu institusi perubatan domestik dan sembilan belas puluh ribu farmasi runcit, dan menghantar kesihatan kepada kakitangan perubatan dan pesakit di lebih daripada 70 negara dan wilayah di seluruh dunia. Winner Medical bekerjasama dengan eSignGlobal untuk mengintegrasikan perkhidmatan tandatangan elektronik secara mendalam ke dalam perniagaan dalaman dan senario keputusan pejabat.

華生元

Terletak di bawah Kumpulan Bioteknologi LianKang, memfokuskan pada empat bidang strategik iaitu ubat inovatif biologi, ubat generik bernilai tinggi, bahan mentah baharu perubatan dan kecantikan serta CMO, ia merupakan syarikat penjagaan kesihatan biofarmaseutikal China yang terkemuka yang mengintegrasikan penyelidikan dan pembangunan, pengeluaran dan penjualan. Pelanggan ini memperkenalkan perkhidmatan eSignGlobal untuk merealisasikan pemeteraian dalam talian rentas sempadan dan pengurusan mudah kontrak perniagaan.

Teknologi Biologi TCI

TCI ditubuhkan pada tahun 1980, dengan perniagaan yang melibatkan makanan kesihatan, topeng muka, minuman berfungsi, kolagen, produk penjagaan kulit, peralatan perubatan dan produk lain, dengan pusat operasi di seluruh Asia dan Amerika Utara. TCI memperkenalkan perkhidmatan eSignGlobal untuk merealisasikan penandatanganan dan pengurusan dalam talian bagi dokumen kontrak seperti perolehan dan urusan perniagaan.

Xingyuan Future

Hangzhou Xingyuan Future Technology, dengan perniagaan meliputi diagnosis tepat klinikal tumor, pemeriksaan genetik pemeriksaan kesihatan, pengurusan data kesihatan besar dan arah lain, menyediakan perkhidmatan perubatan tepat untuk pesakit kanser dan orang yang sihat. Pelanggan ini bekerjasama dengan eSignGlobal untuk merealisasikan tandatangan elektronik global bagi dokumen perniagaan seperti surat kuasa dan semakan kualiti.