Skenario Aplikasi

Penandatanganan Dokumen Uji Klinis

Untuk dokumen-dokumen penting seperti perjanjian uji klinis, brosur peneliti, formulir persetujuan setelah penjelasan, dll., tanda tangan elektronik yang sesuai dengan peraturan digunakan untuk memungkinkan penandatanganan online oleh sponsor, pusat penelitian, komite etik, dan pihak lainnya untuk memastikan proses yang terstandardisasi dan versi yang terkontrol, serta memenuhi peraturan GCP dan persyaratan integritas data.

Masalah Pelanggan

Bagaimana cara memastikan catatan elektronik patuh dan dapat dipercaya?

Ikuti secara ketat persyaratan peraturan seperti GxP, CFR 21 Bagian 11, dll., berikan tanda tangan elektronik dengan jejak audit lengkap untuk memastikan validitas hukum dan penerimaan peraturan dari catatan elektronik seperti data R&D, catatan inspeksi, dan dokumen produksi batch.

Bagaimana cara memastikan konsistensi data klinis multi-pusat?

Melalui proses tanda tangan elektronik yang terstandardisasi dan seragam, pastikan standar penandatanganan dokumen seperti protokol uji klinis, laporan, dan informed consent yang dihasilkan oleh berbagai pusat penelitian, CRO, dan laboratorium konsisten, sehingga menjamin integritas data dan kepatuhan terhadap uji coba.

Bagaimana cara mengatasi audit peraturan yang sering?

Sistem secara otomatis mencatat informasi lengkap tentang operasi tanda tangan, termasuk identitas, waktu, tindakan, dan perubahan selanjutnya, membentuk jejak audit yang tidak dapat diubah, sehingga memudahkan respons cepat terhadap persyaratan audit dan verifikasi dari departemen pengawasan obat.

Bagaimana cara mengelola dokumen rantai pasokan yang kompleks?

Bangun saluran tanda tangan elektronik yang sesuai untuk pemasok bahan baku, CMO, dan perusahaan distribusi, pastikan keaslian dan validitas penandatanganan dokumen seperti perjanjian kualitas, kontrak pasokan, dan catatan transportasi, serta penuhi persyaratan ketertelusuran obat dan pengawasan rantai pasokan.

Mengapa memilih eSignGlobal

eSignGlobal memiliki pengalaman yang kaya dalam layanan pelanggan industri waralaba, dan dapat menyediakan konsultasi solusi profesional, pengiriman produk, dukungan teknis, keberhasilan pelanggan, dan serangkaian layanan lengkap lainnya untuk pelanggan kami. Teknologi produk terdepan, dan secara fleksibel dapat mengintegrasikan berbagai sistem dan proses bisnis pelanggan untuk mewujudkan penandatanganan dan pengelolaan dokumen digital terpadu.

Dukungan luas untuk 100+ peraturan negara dan wilayah

Layanan pendukung pra-penjualan dan purna jual produk yang lengkap

Fitur produk canggih, fleksibel untuk menyesuaikan alur kerja bisnis

Fitur Unggulan

Tanda Tangan Elektronik Sesuai FDA

Sesuai dengan kebutuhan bisnis pelanggan, sesuaikan pengaturan tugas penandatanganan, mendukung tanda tangan elektronik yang sesuai dengan FDA, serta fungsi tanda tangan massal, tanda tangan terjadwal, tanda tangan otomatis, tanda tangan posisi yang ditentukan, dll., secara fleksibel mencocokkan berbagai skenario penandatanganan dan persyaratan alur operasi di bawah dokumen.

Tanda Tangan Elektronik Sesuai FDA

Sesuai dengan kebutuhan bisnis pelanggan, sesuaikan pengaturan tugas penandatanganan, mendukung tanda tangan elektronik yang sesuai dengan FDA, serta fungsi tanda tangan massal, tanda tangan terjadwal, tanda tangan otomatis, tanda tangan posisi yang ditentukan, dll., secara fleksibel mencocokkan berbagai skenario penandatanganan dan persyaratan alur operasi di bawah dokumen.

Verifikasi Identitas e-KYC

Mengakses layanan verifikasi identitas tepercaya dari berbagai negara, mendukung verifikasi orang dan dokumen, perbandingan dan otentikasi database CA, sepenuhnya memverifikasi keamanan dan keaslian identitas penandatangan, mengurangi risiko penandatanganan kontrak dokumen oleh pihak lain, dan mengurangi risiko pelanggaran kontrak bisnis.

Layanan Terbuka

Menyediakan layanan terbuka API yang lengkap, dan kemampuan push webhook, yang dapat diintegrasikan secara mendalam dengan sistem bisnis pelanggan untuk mewujudkan integrasi generasi dokumen, transfer, penandatanganan, dan pengarsipan di setiap tautan, penggunaan sistem lebih sederhana dan lancar, dan keseluruhan data lebih aman tanpa titik henti.

Kasus Pelanggan

Winner Medical

Winner Medical Co., Ltd. menjual perban medis ke lebih dari 110 negara di seluruh dunia, dengan cakupan produk komprehensif di lebih dari enam ribu lembaga medis domestik dan seratus sembilan puluh ribu apotek ritel, serta memberikan kesehatan kepada petugas medis dan pasien di lebih dari 70 negara dan wilayah di seluruh dunia. Winner Medical bekerja sama dengan eSignGlobal untuk mengintegrasikan layanan tanda tangan elektronik secara mendalam ke dalam bisnis internal dan skenario keputusan kantor.

華生元

Merupakan bagian dari LNK Biopharma Group, berfokus pada empat bidang strategis: obat-obatan inovatif biologis, obat generik bernilai tinggi, bahan baku estetika medis baru, dan CMO. Merupakan perusahaan perawatan kesehatan biofarmasi Tiongkok terkemuka yang mengintegrasikan penelitian dan pengembangan, produksi, dan penjualan. Pelanggan ini memperkenalkan layanan eSignGlobal untuk mewujudkan penandatanganan online lintas batas dan pengelolaan kontrak bisnis yang mudah.

Teknologi Biologi TCI

TCI didirikan pada tahun 1980, dengan bisnis yang meliputi makanan kesehatan, masker wajah, minuman fungsional, kolagen, perawatan kulit, peralatan medis, dan produk lainnya, dengan basis operasi di seluruh Asia dan Amerika Utara. TCI memperkenalkan layanan eSignGlobal untuk mewujudkan penandatanganan dan pengelolaan online dokumen kontrak seperti pembelian dan transaksi bisnis.

星源未来

Hangzhou Xingyuan Future Technology, yang bisnisnya meliputi diagnosis presisi klinis tumor, skrining genetik pemeriksaan kesehatan, manajemen data kesehatan besar, dan lain-lain, menyediakan layanan medis presisi untuk pasien kanker dan orang sehat. Klien ini bekerja sama dengan eSignGlobal untuk mewujudkan penandatanganan elektronik global dari dokumen bisnis seperti otorisasi yang didelegasikan dan tinjauan kualitas.