Para documentos clave como el protocolo del ensayo clínico, el manual del investigador y el formulario de consentimiento informado, se utiliza la firma electrónica conforme para permitir la firma en línea por parte del patrocinador, el centro de investigación, el comité de ética y otras partes, garantizando procesos estandarizados y versiones controladas, cumpliendo con las normas GCP y los requisitos de integridad de los datos.
Siga estrictamente los requisitos de regulaciones como GxP, CFR 21 Parte 11, etc., proporcione firmas electrónicas con pistas de auditoría completas para garantizar la validez legal y la aceptación regulatoria de registros electrónicos como datos de I+D, registros de inspección y documentos de producción por lotes.
A través de un flujo de firma electrónica unificado y estandarizado, se asegura que los estándares de firma de documentos como protocolos de ensayos clínicos, informes y formularios de consentimiento informado generados por diferentes centros de investigación, CRO y laboratorios sean consistentes, garantizando la integridad de los datos y el cumplimiento del ensayo.
El sistema registra automáticamente la información completa de la operación de firma, incluyendo la identidad, la hora, la acción y cualquier cambio posterior, formando un seguimiento de auditoría inalterable, lo que facilita la respuesta rápida a los requisitos de auditoría y verificación de los departamentos de supervisión farmacéutica.
Establezca canales de firma electrónica compatibles para proveedores de materias primas, CMO y empresas de distribución para garantizar que los acuerdos de calidad, los contratos de suministro, los registros de transporte y otros documentos se firmen de manera auténtica y efectiva, cumpliendo con los requisitos de trazabilidad de medicamentos y regulación de la cadena de suministro.
eSignGlobal tiene una vasta experiencia en el servicio al cliente en la industria de franquicias, y puede proporcionar a los clientes una serie de servicios perfectos, como consultoría de soluciones profesionales, entrega de productos, soporte técnico y éxito del cliente. La tecnología del producto es líder y puede integrar de manera flexible los diversos sistemas y procesos comerciales de los clientes para lograr la firma y gestión digital integrada de documentos.
Amplio soporte para las regulaciones de más de 100 países y regiones
Servicios integrales de soporte preventa y postventa
Funciones del producto avanzadas, se adaptan de manera flexible a los procesos de negocio
De acuerdo con las necesidades comerciales del cliente, ajuste personalizado de la configuración de la tarea de firma, compatible con la firma electrónica compatible con la FDA, así como funciones de firma por lotes, firma programada, firma automática, firma de ubicación designada, etc., que coincidan de manera flexible con los diferentes escenarios de firma y los requisitos del flujo de operación bajo los documentos.
De acuerdo con las necesidades comerciales del cliente, ajuste personalizado de la configuración de la tarea de firma, compatible con la firma electrónica compatible con la FDA, así como funciones de firma por lotes, firma programada, firma automática, firma de ubicación designada, etc., que coincidan de manera flexible con los diferentes escenarios de firma y los requisitos del flujo de operación bajo los documentos.
Acceso a servicios confiables de verificación de identidad de varios países, soporte para verificación de persona y documento, autenticación de comparación de base de datos de CA, verificación completa de la seguridad y autenticidad de la identidad del firmante, reducción del riesgo de firma en nombre de documentos contractuales, reducción del riesgo de incumplimiento del contrato comercial.
Proporcione servicios abiertos de API completos y capacidad de envío de webhook, que pueden integrarse profundamente con el sistema comercial del cliente para realizar la integración de la generación, circulación, firma y archivo de documentos en todos los enlaces, el uso del sistema es más simple y fluido, y los datos generales son más seguros sin puntos de interrupción.
Winner Medical Supplies Co., Ltd. vende apósitos médicos a más de 110 países de todo el mundo, con una cobertura integral de productos de más de seis mil instituciones médicas nacionales y 190,000 farmacias minoristas, y brinda salud a profesionales médicos y pacientes en más de 70 países y regiones de todo el mundo. Winner Medical colaboró con eSignGlobal para integrar profundamente los servicios de firma electrónica en los negocios internos y las resoluciones de oficina, entre otros escenarios.
Pertenece a Uni-Bio Science Group, se centra en cuatro áreas estratégicas: fármacos biológicos innovadores, fármacos genéricos de alto valor, nuevas materias primas médico-estéticas y CMO. Es una empresa líder china de biotecnología farmacéutica y atención médica que integra I+D, producción y ventas. Este cliente introdujo los servicios de eSignGlobal para lograr la firma transfronteriza en línea y la gestión conveniente de los contratos comerciales.
Da Jiang Sheng Yi fue fundada en 1980 y sus negocios abarcan productos como alimentos saludables, mascarillas faciales, bebidas funcionales, colágeno, productos para el cuidado de la piel, equipos médicos, etc., con bases operativas en toda Asia y América del Norte. Da Jiang Sheng Yi introdujo los servicios de eSignGlobal para realizar la firma y gestión en línea de documentos contractuales relacionados con compras y transacciones comerciales.
Hangzhou Xingyuan Future Technology, con negocios que abarcan el diagnóstico clínico preciso de tumores, el cribado genético de chequeos médicos de salud y la gestión de datos de big data de salud, etc., proporciona servicios médicos precisos para pacientes con cáncer y personas sanas. Este cliente coopera con eSignGlobal para realizar la firma electrónica global de documentos comerciales como la autorización de apoderados y la revisión de calidad.
