Für wichtige Dokumente wie klinische Studienprotokolle, Prüferhandbücher und Einverständniserklärungen wird die konforme elektronische Signatur verwendet, um die Online-Unterzeichnung durch Sponsoren, Forschungszentren, Ethikkommissionen und andere Parteien zu ermöglichen, um standardisierte Prozesse und Versionskontrolle zu gewährleisten und die GCP-Standards und Datenintegritätsanforderungen zu erfüllen.
Strikte Einhaltung von Vorschriften wie GxP, CFR 21 Part 11 usw., Bereitstellung elektronischer Signaturen mit vollständiger Audit-Trail-Funktionalität, um die Rechtsgültigkeit und regulatorische Akzeptanz von elektronischen Aufzeichnungen wie F&E-Daten, Inspektionsprotokollen und Chargenproduktionsdokumenten sicherzustellen.
Durch einen einheitlich standardisierten elektronischen Signaturprozess wird sichergestellt, dass die von verschiedenen Studienzentren, CROs und Laboren erstellten Dokumente wie klinische Studienprotokolle, Berichte und Einverständniserklärungen nach einheitlichen Standards unterzeichnet werden, um die Datenintegrität und die Einhaltung der Studienrichtlinien zu gewährleisten.
Das System zeichnet automatisch die vollständigen Informationen der Signaturvorgänge auf, einschließlich Identität, Zeit, Aktion und alle nachfolgenden Änderungen. Es entsteht eine manipulationssichere Audit-Verfolgung, die eine schnelle Reaktion auf die Audit- und Überprüfungsanforderungen der Arzneimittelüberwachungsbehörden ermöglicht.
Richten Sie einen konformen elektronischen Signaturkanal für Rohstofflieferanten, CMOs und Vertriebsunternehmen ein, um sicherzustellen, dass die Unterzeichnung von Dokumenten wie Qualitätsvereinbarungen, Lieferverträgen und Transportaufzeichnungen authentisch und gültig ist, um die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und die Überwachung der Lieferkette zu erfüllen.
eSignGlobal verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Kundenbetreuung im Franchise-Bereich und kann seinen Kunden eine Reihe perfekter Dienstleistungen bieten, darunter professionelle Lösungsberatung, Produktlieferung, technischer Support und Kundenerfolg. Die Produkttechnologie ist führend und kann flexibel in die verschiedenen Geschäftssysteme und -prozesse der Kunden integriert werden, um eine integrierte digitale Dokumentenunterzeichnung und -verwaltung zu realisieren.
Umfassende Unterstützung für Gesetze und Vorschriften in über 100 Ländern und Regionen
Perfekter Pre-Sales- und After-Sales-Service
Die Produktfunktionen sind fortschrittlich und passen sich flexibel an die Geschäftsprozesse an
Passen Sie die Einstellungen für die Signaturaufgabe an die Geschäftsanforderungen des Kunden an. Unterstützt FDA-konforme elektronische Signaturen sowie Funktionen wie Stapelsignatur, zeitgesteuerte Signatur, automatische Signatur und Signatur an bestimmten Positionen, um sich flexibel an die Betriebsabläufe in verschiedenen Signaturszenarien und Dokumenten anzupassen.
Passen Sie die Einstellungen für die Signaturaufgabe an die Geschäftsanforderungen des Kunden an. Unterstützt FDA-konforme elektronische Signaturen sowie Funktionen wie Stapelsignatur, zeitgesteuerte Signatur, automatische Signatur und Signatur an bestimmten Positionen, um sich flexibel an die Betriebsabläufe in verschiedenen Signaturszenarien und Dokumenten anzupassen.
Greifen Sie auf vertrauenswürdige Identitätsprüfungsdienste in mehreren Ländern zu, unterstützen Sie die Überprüfung von Personalausweis und Person, den Vergleich und die Authentifizierung mit der CA-Datenbank, um die Sicherheit und Authentizität der Identität des Unterzeichners vollständig zu überprüfen, das Risiko der Unterzeichnung von Vertragsdokumenten durch Dritte zu verringern und das Risiko von Vertragsbrüchen zu reduzieren.
Bietet umfassende offene API-Dienste und Webhook-Push-Funktionen, die tief in die Geschäftssysteme des Kunden integriert werden können, um die Integration von Dokumentenerstellung, -übertragung, -signatur und -archivierung in allen Phasen zu realisieren. Die Systemnutzung ist einfacher und reibungsloser, und die gesamten Daten sind ohne Unterbrechungen sicherer.
Winner Medical Co., Ltd. verkauft medizinische Verbände in über 110 Länder weltweit. Die Produkte decken umfassend über sechstausend medizinische Einrichtungen und einhundertneunzigtausend Einzelhandelsapotheken im Inland ab und bringen Gesundheit für medizinisches Personal und Patienten in über 70 Ländern und Regionen weltweit. Winner Medical arbeitet mit eSignGlobal zusammen, um elektronische Signaturdienste tief in interne Geschäfts- und Büroentscheidungsszenarien zu integrieren.
Gehört zur LianKang Biotechnology Group und konzentriert sich auf die vier strategischen Bereiche biologische innovative Medikamente, hochwertige Generika, neue medizinisch-ästhetische Rohstoffe und CMO. Es ist ein führendes chinesisches biopharmazeutisches Gesundheitsunternehmen, das Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb integriert. Dieser Kunde hat eSignGlobal-Dienste eingeführt, um die grenzüberschreitende Online-Unterzeichnung und das bequeme Management von Geschäftsverträgen zu realisieren.
TCI wurde 1980 gegründet und ist in den Bereichen Gesundheitsprodukte, Gesichtsmasken, funktionelle Getränke, Kollagen, Hautpflegeprodukte, medizinische Geräte und andere Produkte tätig. Die Betriebsstätten erstrecken sich über Asien und Nordamerika. TCI hat den eSignGlobal-Service eingeführt, um die Online-Unterzeichnung und -Verwaltung von Vertragsdokumenten für Beschaffung und Geschäftstransaktionen zu realisieren.
Hangzhou Xingyuan Future Technology ist in den Bereichen klinische Präzisionsdiagnostik von Tumoren, genetisches Screening für Gesundheitsuntersuchungen und Big-Health-Datenmanagement tätig und bietet Präzisionsmedizinische Dienstleistungen für Krebspatienten und gesunde Menschen. Dieser Kunde arbeitet mit eSignGlobal zusammen, um die weltweite elektronische Unterzeichnung von Geschäftsdokumenten wie Autorisierungen und Qualitätsprüfungen zu realisieren.
