Сценарии применения

Подписание документов клинических испытаний

Для ключевых документов, таких как протокол клинических испытаний, брошюра исследователя, форма информированного согласия и т. д., многостороннее онлайн-подписание спонсором, исследовательским центром, этическим комитетом и т. д. осуществляется посредством совместимой электронной подписи, чтобы обеспечить стандартизированный процесс и контролируемую версию, а также соответствовать спецификациям GCP и требованиям к целостности данных.

Болевые точки клиентов

Как обеспечить соответствие и надежность электронных записей?

Строго следуйте требованиям таких нормативных актов, как GxP, CFR 21 Part 11 и т. д., предоставляйте электронные подписи с полным аудиторским следом, чтобы обеспечить юридическую силу и нормативное признание электронных записей, таких как данные исследований и разработок, записи проверок и производственные документы.

Как обеспечить согласованность клинических данных из нескольких центров?

Обеспечьте единообразие стандартов подписания документов, таких как протоколы клинических испытаний, отчеты и формы информированного согласия, созданные различными исследовательскими центрами, CRO и лабораториями, с помощью унифицированного и стандартизированного процесса электронной подписи, чтобы обеспечить целостность данных и соответствие требованиям испытаний.

Как справиться с частыми проверками регулирующих органов?

Система автоматически записывает полную информацию о подписи, включая личность, время, действие и любые последующие изменения, формируя неизменяемый аудит, что позволяет быстро реагировать на требования аудита и проверки со стороны органов контроля за лекарственными средствами.

Как управлять сложными документами цепочки поставок?

Создайте соответствующие нормативным требованиям каналы электронной подписи для поставщиков сырья, контрактных производственных организаций (CMO) и дистрибьюторских компаний, чтобы обеспечить подлинность и действительность подписи соглашений о качестве, контрактов на поставку, транспортных записей и других документов, а также соответствовать требованиям отслеживания лекарств и регулирования цепочки поставок.

Почему выбирают eSignGlobal

eSignGlobal обладает богатым опытом обслуживания клиентов в сфере франчайзинга и может предоставить широкому кругу клиентов профессиональные консультации по решениям, поставку продуктов, техническую поддержку, успех клиентов и другие комплексные услуги. Продукты и технологии являются передовыми и могут гибко интегрироваться с различными бизнес-системами и процессами клиентов для реализации интегрированного цифрового подписания и управления документами.

Широкая поддержка законодательства более чем 100 стран и регионов

Комплексное предпродажное и послепродажное обслуживание

Продукт обладает передовыми функциями и гибко адаптируется к бизнес-процессам

Основные функции

Электронная подпись, соответствующая требованиям FDA

Настраивайте параметры задач подписи в соответствии с потребностями вашего бизнеса, поддерживайте электронные подписи, соответствующие требованиям FDA, а также функции массовой, запланированной, автоматической и указанной подписи, чтобы гибко соответствовать требованиям рабочих процессов в различных сценариях подписи и файлах.

Электронная подпись, соответствующая требованиям FDA

Настраивайте параметры задач подписи в соответствии с потребностями вашего бизнеса, поддерживайте электронные подписи, соответствующие требованиям FDA, а также функции массовой, запланированной, автоматической и указанной подписи, чтобы гибко соответствовать требованиям рабочих процессов в различных сценариях подписи и файлах.

Проверка личности e-KYC

Доступ к надежным службам проверки личности в нескольких странах, поддержка проверки личности и сертификации сравнения баз данных CA, полная проверка безопасности и подлинности личности подписавшего, снижение риска подписи контракта от имени другого лица и снижение риска нарушения делового контракта.

Открытые сервисы

Предоставление полных открытых сервисов API и возможностей push-уведомлений webhook, которые могут быть глубоко интегрированы в бизнес-системы клиентов для реализации интеграции создания, передачи, подписания и архивирования файлов на каждом этапе, что делает использование системы более простым и плавным, а общие данные более безопасными без разрывов.

Примеры клиентов

Winner Medical

Winner Medical Co., Ltd. продает медицинские перевязочные материалы в более чем 110 стран мира, а ее продукция комплексно охватывает более шести тысяч медицинских учреждений и 190 000 розничных аптек в Китае, а также обеспечивает здоровье медицинских работников и пациентов в более чем 70 странах и регионах мира. Winner Medical сотрудничает с eSignGlobal для глубокой интеграции услуг электронной подписи во внутренние бизнес-сценарии и решения для офиса.

華生元

Принадлежит LianKang Biotechnology Group, специализируется на четырех стратегических областях: инновационные биопрепараты, высококачественные дженерики, новые ингредиенты для медицинской косметологии и CMO. Это ведущая китайская биофармацевтическая компания, объединяющая исследования и разработки, производство и продажи. Этот клиент внедрил сервис eSignGlobal для реализации трансграничного онлайн-подписания и удобного управления бизнес-контрактами.

Компания Da Jiang Biotechnology

Компания Da Jiang Biotechnology была основана в 1980 году и занимается производством продуктов для здоровья, масок для лица, функциональных напитков, коллагена, средств по уходу за кожей, медицинского оборудования и других продуктов. Операционные базы компании расположены в Азии и Северной Америке. Da Jiang Biotechnology внедрила сервис eSignGlobal для реализации онлайн-подписания и управления закупочной и деловой документацией.

星源未来

杭州星源未来科技, бизнес которой охватывает несколько направлений, таких как точная клиническая диагностика опухолей, генетический скрининг при медицинских осмотрах, управление большими данными о здоровье и т. д., предоставляет услуги точной медицины для больных раком и здоровых людей. Этот клиент сотрудничает с eSignGlobal для реализации глобального электронного подписания доверенностей, проверки качества и других бизнес-файлов.