Per i documenti chiave come il protocollo dello studio clinico, il manuale dello sperimentatore, il modulo di consenso informato, ecc., la firma elettronica conforme viene utilizzata per consentire la firma online da parte dello sponsor, del centro di ricerca, del comitato etico e di altre parti, garantendo processi standardizzati e versioni controllate, soddisfacendo i requisiti delle normative GCP e dell'integrità dei dati.
Seguire rigorosamente i requisiti normativi di GxP, CFR 21 Part 11, ecc., fornire firme elettroniche con audit trail completo per garantire la validità legale e l'accettabilità normativa di record elettronici come dati di ricerca e sviluppo, registri di ispezione e documenti di produzione batch.
Attraverso un processo di firma elettronica standardizzato e uniforme, si garantisce che gli standard di firma dei documenti come protocolli di sperimentazione clinica, report e moduli di consenso informato prodotti da diversi centri di ricerca, CRO e laboratori siano coerenti, garantendo l'integrità dei dati e la conformità della sperimentazione.
Il sistema registra automaticamente l'intera catena di informazioni sulle operazioni di firma, inclusi identità, ora, azione e qualsiasi modifica successiva, formando una traccia di audit non modificabile, facilitando la risposta rapida ai requisiti di audit e verifica dei dipartimenti di controllo dei farmaci.
Crea canali di firma elettronica conformi per fornitori di materie prime, CMO e aziende di distribuzione per garantire che accordi di qualità, contratti di fornitura, registri di trasporto e altri documenti siano firmati in modo autentico ed efficace, soddisfacendo i requisiti di tracciabilità dei farmaci e di supervisione della catena di fornitura.
eSignGlobal ha una vasta esperienza nel servizio clienti nel settore del franchising e può fornire ai clienti consulenza professionale sulle soluzioni, consegna dei prodotti, supporto tecnico, successo del cliente e una serie di servizi completi. La tecnologia del prodotto è leader e può integrare in modo flessibile vari sistemi e processi aziendali dei clienti per realizzare la firma e la gestione digitalizzata dei documenti integrata.
Ampio supporto per le normative di oltre 100 paesi e regioni
Servizi di supporto pre-vendita e post-vendita completi
Funzionalità del prodotto avanzate, abbinamento flessibile ai processi aziendali
In base alle esigenze aziendali del cliente, è possibile personalizzare le impostazioni delle attività di firma, supportare la firma elettronica conforme alla FDA e funzioni come la firma in batch, la firma programmata, la firma automatica e la firma in posizioni specifiche, abbinando in modo flessibile diversi scenari di firma e requisiti del flusso operativo in base ai documenti.
In base alle esigenze aziendali del cliente, è possibile personalizzare le impostazioni delle attività di firma, supportare la firma elettronica conforme alla FDA e funzioni come la firma in batch, la firma programmata, la firma automatica e la firma in posizioni specifiche, abbinando in modo flessibile diversi scenari di firma e requisiti del flusso operativo in base ai documenti.
Accesso a servizi di verifica dell'identità affidabili in diversi paesi, supporto per la verifica dell'identità persona-documento, autenticazione tramite confronto con database CA, verifica completa della sicurezza e dell'autenticità dell'identità del firmatario, riduzione del rischio di firma per conto terzi di documenti contrattuali e riduzione del rischio di violazione dei contratti commerciali.
Fornisce servizi API aperti completi e funzionalità di push webhook, che possono essere profondamente integrati con i sistemi aziendali dei clienti per realizzare l'integrazione della generazione, circolazione, firma e archiviazione dei documenti in ogni fase. L'uso del sistema è più semplice e fluido e i dati complessivi sono più sicuri senza interruzioni.
Winner Medical Co., Ltd. vende medicazioni mediche in oltre 110 paesi in tutto il mondo, con una copertura completa di oltre seimila istituzioni mediche e centonovantamila farmacie al dettaglio in Cina, e fornisce assistenza sanitaria a operatori sanitari e pazienti in oltre 70 paesi e regioni in tutto il mondo. Winner Medical ha collaborato con eSignGlobal per integrare profondamente i servizi di firma elettronica in scenari aziendali interni e decisioni d'ufficio.
Appartenente al gruppo LianKang Biotechnology, si concentra su quattro aree strategiche: farmaci biologici innovativi, farmaci generici di alto valore, nuove materie prime per la medicina estetica e CMO. È una delle principali società cinesi biofarmaceutiche e sanitarie che integra ricerca e sviluppo, produzione e vendita. Questo cliente ha introdotto i servizi eSignGlobal per realizzare la firma online transfrontaliera e la gestione conveniente dei contratti commerciali.
Fondata nel 1980, TCI Gene Life Biotechnology si occupa di alimenti salutari, maschere per il viso, bevande funzionali, collagene, prodotti per la cura della pelle, dispositivi medici e altri prodotti, con sedi operative in tutta l'Asia e il Nord America. TCI Gene Life Biotechnology ha introdotto i servizi eSignGlobal per realizzare la firma e la gestione online di documenti contrattuali relativi agli acquisti e alle transazioni commerciali.
Hangzhou Xingyuan Future Technology, con attività che coprono la diagnosi clinica precisa del cancro, lo screening genetico per i controlli sanitari, la gestione dei big data sanitari e altre direzioni, fornisce servizi medici di precisione per pazienti oncologici e persone sane. Questo cliente collabora con eSignGlobal per realizzare la firma elettronica globale di documenti aziendali come l'autorizzazione delegata e la revisione della qualità.
