Đối với các tài liệu quan trọng như thỏa thuận thử nghiệm lâm sàng, sổ tay nghiên cứu, mẫu chấp thuận có hiểu biết, v.v., việc ký kết trực tuyến nhiều bên như nhà tài trợ, trung tâm nghiên cứu và ủy ban đạo đức được thực hiện thông qua chữ ký điện tử tuân thủ, đảm bảo quy trình được chuẩn hóa, kiểm soát phiên bản và đáp ứng các yêu cầu về quy tắc GCP và tính toàn vẹn dữ liệu.
Tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu quy định như GxP, CFR 21 Part 11, v.v., cung cấp chữ ký điện tử với dấu vết kiểm toán đầy đủ để đảm bảo hiệu lực pháp lý và khả năng chấp nhận theo quy định của hồ sơ điện tử như dữ liệu R&D, hồ sơ kiểm tra và tài liệu sản xuất hàng loạt.
Thông qua quy trình chữ ký điện tử được tiêu chuẩn hóa thống nhất, đảm bảo các tiêu chuẩn ký kết nhất quán cho các tài liệu như đề cương thử nghiệm lâm sàng, báo cáo và giấy chấp thuận đã được thông báo do các trung tâm nghiên cứu, CRO và phòng thí nghiệm khác nhau tạo ra, đồng thời đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu và tuân thủ thử nghiệm.
Hệ thống tự động ghi lại thông tin đầy đủ về thao tác ký, bao gồm danh tính, thời gian, hành động và mọi thay đổi tiếp theo, tạo thành dấu vết kiểm toán không thể giả mạo, giúp phản hồi nhanh chóng các yêu cầu kiểm toán và xác minh của cơ quan quản lý dược phẩm.
Xây dựng kênh ký điện tử tuân thủ cho nhà cung cấp nguyên liệu, CMO, doanh nghiệp lưu thông, đảm bảo tính xác thực và hiệu quả của việc ký kết các tài liệu như thỏa thuận chất lượng, hợp đồng cung cấp, hồ sơ vận chuyển, đáp ứng các yêu cầu về truy xuất nguồn gốc thuốc và giám sát chuỗi cung ứng.
eSignGlobal có nhiều kinh nghiệm phục vụ khách hàng trong ngành nhượng quyền thương mại, có thể cung cấp cho khách hàng các dịch vụ hoàn hảo như tư vấn giải pháp chuyên nghiệp, cung cấp sản phẩm, hỗ trợ kỹ thuật, thành công của khách hàng, v.v. Công nghệ sản phẩm hàng đầu, có thể tích hợp linh hoạt các hệ thống và quy trình kinh doanh khác nhau của khách hàng để đạt được ký kết và quản lý tài liệu số hóa tích hợp.
Hỗ trợ rộng rãi luật pháp của hơn 100 quốc gia và khu vực
Dịch vụ hỗ trợ trước và sau bán hàng hoàn hảo
Tính năng sản phẩm tiên tiến, linh hoạt phù hợp với quy trình nghiệp vụ
Tùy chỉnh điều chỉnh cài đặt nhiệm vụ ký theo nhu cầu kinh doanh của khách hàng, hỗ trợ chữ ký điện tử tuân thủ FDA, cũng như các chức năng ký hàng loạt, ký theo thời gian, ký tự động, ký tại vị trí chỉ định, v.v., linh hoạt phù hợp với các yêu cầu quy trình hoạt động trong các tình huống ký và tài liệu khác nhau.
Tùy chỉnh điều chỉnh cài đặt nhiệm vụ ký theo nhu cầu kinh doanh của khách hàng, hỗ trợ chữ ký điện tử tuân thủ FDA, cũng như các chức năng ký hàng loạt, ký theo thời gian, ký tự động, ký tại vị trí chỉ định, v.v., linh hoạt phù hợp với các yêu cầu quy trình hoạt động trong các tình huống ký và tài liệu khác nhau.
Truy cập vào các dịch vụ xác minh danh tính đáng tin cậy của nhiều quốc gia, hỗ trợ xác minh người và giấy tờ tùy thân, so sánh và xác thực cơ sở dữ liệu CA, xác minh đầy đủ tính bảo mật và tính xác thực danh tính của người ký, giảm rủi ro ký thay tài liệu hợp đồng và giảm rủi ro vi phạm hợp đồng kinh doanh.
Cung cấp dịch vụ mở API hoàn chỉnh và khả năng đẩy webhook, có thể tích hợp sâu vào hệ thống kinh doanh của khách hàng để thực hiện thống nhất việc tạo, luân chuyển, ký và lưu trữ tài liệu trong tất cả các giai đoạn, hệ thống sử dụng đơn giản và trôi chảy hơn, và dữ liệu tổng thể an toàn hơn mà không bị gián đoạn.
Winner Medical Co., Ltd. bán vật tư y tế đến hơn 110 quốc gia trên thế giới, sản phẩm bao phủ toàn diện hơn sáu nghìn cơ sở y tế trong nước, 190.000 nhà thuốc bán lẻ và mang lại sức khỏe cho nhân viên y tế và bệnh nhân ở hơn 70 quốc gia và khu vực trên thế giới. Winner Medical hợp tác với eSignGlobal để tích hợp sâu dịch vụ chữ ký điện tử vào các tình huống kinh doanh nội bộ và quyết định văn phòng.
Thuộc Tập đoàn Công nghệ Sinh học LianKang, tập trung vào bốn lĩnh vực chiến lược: thuốc sinh học cải tiến, thuốc generic giá trị cao, nguyên liệu mới cho y học thẩm mỹ và CMO. Đây là một công ty chăm sóc sức khỏe và dược phẩm sinh học hàng đầu của Trung Quốc, tích hợp R&D, sản xuất và bán hàng. Khách hàng này đã giới thiệu dịch vụ eSignGlobal để thực hiện ký kết trực tuyến xuyên biên giới và quản lý thuận tiện các hợp đồng kinh doanh.
TCI được thành lập vào năm 1980, hoạt động trong lĩnh vực thực phẩm chức năng, mặt nạ, đồ uống chức năng, collagen, sản phẩm chăm sóc da, thiết bị y tế và các sản phẩm khác, với các địa điểm hoạt động trên khắp Châu Á và Bắc Mỹ. TCI giới thiệu dịch vụ eSignGlobal để thực hiện ký kết và quản lý trực tuyến các tài liệu hợp đồng như mua sắm và giao dịch kinh doanh.
Hàng Châu Xingyuan Future Technology, hoạt động kinh doanh bao gồm chẩn đoán chính xác lâm sàng ung thư, sàng lọc di truyền kiểm tra sức khỏe, quản lý dữ liệu sức khỏe lớn và các hướng khác, cung cấp dịch vụ y tế chính xác cho bệnh nhân ung thư và những người khỏe mạnh. Khách hàng này hợp tác với eSignGlobal để thực hiện ký điện tử toàn cầu các tài liệu kinh doanh như ủy quyền và kiểm tra chất lượng.
