Cenários de aplicação

Assinatura de documentos de ensaios clínicos

Para documentos cruciais como protocolos de ensaios clínicos, manuais do investigador, termos de consentimento informado, etc., a assinatura eletrónica em conformidade permite que patrocinadores, centros de investigação, comités de ética e outras partes assinem online, garantindo processos padronizados e versões controladas, cumprindo as normas GCP e os requisitos de integridade de dados.

Problemas do cliente

Como garantir que os registos eletrónicos são conformes e fiáveis?

Seguir rigorosamente os requisitos regulamentares como GxP, CFR 21 Part 11, etc., fornecer assinaturas eletrónicas com rastreio de auditoria completo para garantir a validade legal e a aceitação regulamentar de registos eletrónicos como dados de I&D, registos de inspeção, documentos de produção de lotes, etc.

Como garantir a consistência dos dados clínicos multicêntricos?

Através de um processo de assinatura eletrónica unificado e padronizado, garantir que os padrões de assinatura de documentos como protocolos de ensaios clínicos, relatórios e termos de consentimento informado, gerados por diferentes centros de investigação, CROs e laboratórios, sejam consistentes, garantindo a integridade dos dados e a conformidade dos ensaios.

Como lidar com auditorias regulamentares frequentes?

O sistema regista automaticamente informações completas sobre as operações de assinatura, incluindo identidade, hora, ação e quaisquer alterações subsequentes, formando um rastreamento de auditoria inalterável, facilitando a resposta rápida aos requisitos de auditoria e verificação dos departamentos de supervisão farmacêutica.

Como gerir documentos complexos da cadeia de fornecimento?

Crie canais de assinatura eletrónica em conformidade para fornecedores de matérias-primas, CMOs e empresas de distribuição, garantindo que os acordos de qualidade, contratos de fornecimento, registos de transporte e outros documentos sejam assinados de forma genuína e eficaz, cumprindo os requisitos de rastreabilidade de medicamentos e regulamentação da cadeia de fornecimento.

Porquê escolher a eSignGlobal

A eSignGlobal tem uma vasta experiência no atendimento a clientes do setor de franchising, podendo fornecer aos seus clientes uma gama completa de serviços, incluindo consultoria profissional de soluções, entrega de produtos, suporte técnico e sucesso do cliente. A tecnologia do produto é líder e pode ser integrada de forma flexível em vários sistemas e processos de negócios dos clientes, alcançando a assinatura e gestão de documentos digitais integradas.

Amplo suporte para regulamentos de mais de 100 países e regiões

Serviços de suporte abrangentes de pré-venda e pós-venda

Funcionalidades do produto avançadas, correspondência flexível aos processos de negócio

Funcionalidades em destaque

Assinatura Eletrónica em Conformidade com a FDA

De acordo com as necessidades de negócio do cliente, ajuste personalizado das definições da tarefa de assinatura, suporte para assinatura eletrónica em conformidade com a FDA e funções como assinatura em lote, assinatura agendada, assinatura automática e assinatura em local especificado, combinando de forma flexível diferentes cenários de assinatura e requisitos de fluxo de operação sob documentos.

Assinatura Eletrónica em Conformidade com a FDA

De acordo com as necessidades de negócio do cliente, ajuste personalizado das definições da tarefa de assinatura, suporte para assinatura eletrónica em conformidade com a FDA e funções como assinatura em lote, assinatura agendada, assinatura automática e assinatura em local especificado, combinando de forma flexível diferentes cenários de assinatura e requisitos de fluxo de operação sob documentos.

Verificação de Identidade e-KYC

Acesso a serviços de verificação de identidade fidedignos de vários países, suporte para verificação de pessoa-documento e autenticação de comparação de base de dados CA, verificação completa da segurança e autenticidade da identidade do signatário, redução do risco de assinatura de documentos de contrato por terceiros e redução do risco de incumprimento de contratos comerciais.

Serviço Aberto

Fornece serviços abertos de API completos e capacidade de envio de webhook, que podem ser profundamente integrados no sistema de negócios do cliente para realizar a integração da geração, circulação, assinatura e arquivo de documentos em todos os aspetos, tornando o uso do sistema mais simples e suave e os dados gerais mais seguros, sem interrupções.

Casos de clientes

Winner Medical

A Winner Medical Supplies Co., Ltd. vende pensos médicos para mais de 110 países em todo o mundo, com uma cobertura abrangente de mais de seis mil instituições médicas e 190 mil farmácias de retalho na China, e fornece saúde a profissionais de saúde e pacientes em mais de 70 países e regiões em todo o mundo. A Winner Medical colabora com a eSignGlobal para integrar profundamente os serviços de assinatura eletrónica em cenários internos de negócios e decisões de escritório.

華生元

Pertencente ao Grupo de Biotecnologia LNK, focado em medicamentos biológicos inovadores, medicamentos genéricos de alto valor, novas matérias-primas de beleza médica e quatro áreas estratégicas de CMO, é uma empresa líder chinesa de biotecnologia farmacêutica e de saúde que integra P&D, produção e vendas. Este cliente introduziu os serviços eSignGlobal para realizar a assinatura online transfronteiriça e a gestão conveniente de contratos comerciais.

TCI Gene Technology

A TCI Gene Technology foi fundada em 1980 e as suas atividades abrangem produtos como alimentos saudáveis, máscaras faciais, bebidas funcionais, colagénio, produtos de cuidados da pele e equipamentos médicos, com bases operacionais em toda a Ásia e América do Norte. A TCI Gene Technology introduziu os serviços eSignGlobal para realizar a assinatura e gestão online de documentos contratuais relacionados com compras e transações comerciais.

星源未来

Hangzhou Xingyuan Future Technology, com negócios que abrangem o diagnóstico clínico preciso de tumores, rastreio genético de exames de saúde, gestão de dados de big data de saúde e outras direções, fornecendo serviços médicos precisos para pacientes com cancro e pessoas saudáveis. Este cliente coopera com a eSignGlobal para realizar a assinatura eletrónica global de documentos de negócios, como autorização por procuração e revisão de qualidade.