21 CFR Part 11

Trước khi sử dụng các chức năng trong hướng dẫn sử dụng này, bạn cần hiểu các giới hạn của nhật ký kiểm tra tương ứng với các phiên bản khác nhau:

• Tất cả các phiên bản đều hỗ trợ chức năng nhật ký kiểm tra

eSignGlobal đã được điều chỉnh để tuân thủ các yêu cầu tuân thủ chữ ký 21 CFR Part 11, đảm bảo tính hợp pháp và hiệu lực của chữ ký điện tử trong các tình huống liên quan.

Khởi tạo phong bì

1. Sau khi bật chữ ký tuân thủ 21 CFR Part 11, tất cả các phong bì được gửi từ không gian làm việc sẽ cần được ký theo các yêu cầu liên quan. Biểu tượng khởi động chữ ký tuân thủ được hiển thị trong thẻ không gian làm việc ở góc trên bên phải.

2. Khi khởi tạo phong bì, phương thức xác minh danh tính của người ký phải chọn “Xác minh danh tính”. Phong bì tạm thời không hỗ trợ cài đặt chữ ký số.

3. Khi thiết lập các điều khiển ký, vui lòng chỉ định ít nhất một khu vực ký cho mỗi tài liệu.

Ký phong bì

1. Khi ký, người ký cần vẽ chữ ký và chọn lý do ký.

2. Sau khi người ký hoàn thành việc ký, chữ ký sẽ bao gồm:

   1. Chữ ký vẽ tay của người ký

   2. Tên in của người ký

   3. Lý do ký

   4. Thời gian ký

3. Khi gửi chữ ký, cần phải nhận dạng khuôn mặt để hoàn tất chữ ký.