21 CFR Part 11

Antes de usar as funções neste manual do utilizador, é necessário compreender as restrições de registo de auditoria correspondentes a diferentes versões:

• Todas as versões suportam a função de registo de auditoria

eSignGlobal adaptou-se aos requisitos de conformidade de assinatura 21 CFR Part 11 para garantir a legalidade e validade das assinaturas eletrónicas nos cenários relevantes.

Iniciar Envelope

1. Depois de ativar a assinatura em conformidade com 21 CFR Part 11, todos os envelopes enviados pelo espaço de trabalho precisam de ser assinados de acordo com os requisitos relevantes. O cartão do espaço de trabalho no canto superior direito mostra o identificador de ativação de assinatura em conformidade.

2. Ao iniciar um envelope, o método de verificação de identidade do signatário deve selecionar “Verificação de identidade”. O envelope não suporta temporariamente a definição de assinaturas digitais.

3. Ao definir controlos de assinatura, especifique pelo menos uma área de assinatura para cada documento.

Assinar Envelope

1. Ao assinar, o signatário precisa de desenhar uma assinatura à mão e selecionar o motivo da assinatura.

2. Depois de o signatário concluir a assinatura, a assinatura incluirá:

   1. Assinatura desenhada à mão pelo signatário

   2. Nome do signatário em letra de imprensa

   3. Motivo da assinatura

   4. Hora da assinatura

3. Ao submeter uma assinatura, é necessário realizar o reconhecimento facial para concluir a assinatura.