21 CFR Part 11

本ユーザーマニュアルの機能を使用する前に、異なるバージョンに対応する監査ログの制限を理解する必要があります：

• 各バージョンは監査ログの機能をサポートしています

eSignGlobal は 21 CFR Part 11 の署名コンプライアンス要件に適合しており、電子署名が関連するシナリオで合法かつ有効であることを保証します。

エンベロープの開始

1. 21 CFR Part 11 準拠署名を有効にすると、ワークスペースから送信されるすべてのエンベロープは、関連する要件に従って署名する必要があります。右上のワークスペースカードに、準拠署名が有効になっていることを示す識別子が表示されます。

2. エンベロープを開始するときは、署名者の本人確認方法として「本人確認」を選択する必要があります。エンベロープは、現時点ではデジタル署名の設定をサポートしていません。

3. 署名コントロールを設定するときは、各ファイルに少なくとも 1 つの署名領域を指定してください。

エンベロープへの署名

1. 署名者は署名時に、手書きの署名を描き、署名理由を選択する必要があります。

2. 署名者が署名を完了すると、署名には以下が含まれます。

   1. 署名者の手書き署名

   2. 署名者の活字体氏名

   3. 署名理由

   4. 署名時間

3. 署名を送信するときは、顔認証を実行して署名を完了する必要があります。