21 CFR Part 11

본 사용 설명서의 기능을 사용하기 전에 먼저 다양한 버전에 해당하는 감사 로그 제한 사항을 이해해야 합니다.

• 모든 버전에서 감사 로그 기능 지원

eSignGlobal은 21 CFR Part 11 서명 규정 준수 요구 사항에 맞춰 전자 서명이 관련 시나리오에서 합법성과 유효성을 보장합니다.

봉투 시작

1. 21 CFR Part 11 규정 준수 서명을 활성화하면 작업 공간에서 보낸 모든 봉투는 관련 요구 사항에 따라 서명해야 합니다. 오른쪽 상단 모서리의 작업 공간 카드에 규정 준수 서명 시작 표시가 표시됩니다.

2. 봉투를 시작할 때 서명자 인증 방법으로 "신원 확인"을 선택해야 합니다. 봉투는 현재 디지털 서명 설정을 지원하지 않습니다.

3. 서명 컨트롤을 설정할 때 각 파일에 대해 하나 이상의 서명 영역을 지정하십시오.

봉투 서명

1. 서명자는 서명할 때 손으로 서명하고 서명 이유를 선택해야 합니다.

2. 서명자가 서명을 완료하면 서명에 다음이 포함됩니다.

   1. 서명자의 손으로 그린 서명

   2. 서명자의 인쇄체 이름

   3. 서명 이유

   4. 서명 시간

3. 서명을 제출할 때 서명을 완료하려면 안면 인식을 수행해야 합니다.