21 CFR Part 11

Avant d’utiliser les fonctions de ce manuel d’utilisation, vous devez d’abord comprendre les limitations du journal d’audit correspondant aux différentes versions :

• Toutes les versions prennent en charge la fonction de journal d’audit

eSignGlobal a été adapté aux exigences de conformité de signature 21 CFR Part 11, garantissant la légalité et la validité des signatures électroniques dans les scénarios pertinents.

Lancer une enveloppe

1. Après avoir activé la signature de conformité 21 CFR Part 11, toutes les enveloppes émises par l’espace de travail doivent être signées conformément aux exigences pertinentes. Le logo de démarrage de la signature de conformité s’affiche dans la carte d’espace de travail en haut à droite.

2. Lors du lancement d’une enveloppe, le mode de vérification d’identité du signataire doit sélectionner “Vérification d’identité”. L’enveloppe ne prend pas en charge la définition de signatures numériques pour le moment.

3. Lors de la définition des contrôles de signature, veuillez spécifier au moins une zone de signature pour chaque document.

Signer une enveloppe

1. Lors de la signature, le signataire doit dessiner une signature à la main et sélectionner le motif de la signature.

2. Une fois la signature terminée, la signature comprendra :

   1. Signature manuscrite du signataire

   2. Nom du signataire en caractères d’imprimerie

   3. Motif de la signature

   4. Heure de la signature

3. Lors de la soumission de la signature, la reconnaissance faciale est requise pour terminer la signature.