21 CFR Part 11

Prima di utilizzare le funzioni presenti in questo manuale utente, è necessario comprendere le limitazioni del registro di controllo corrispondenti alle diverse versioni:

• Tutte le versioni supportano la funzione del registro di controllo

eSignGlobal è stato adattato ai requisiti di conformità della firma 21 CFR Part 11 per garantire la legalità e la validità delle firme elettroniche negli scenari pertinenti.

Avvia busta

1. Dopo aver abilitato la firma conforme a 21 CFR Part 11, tutte le buste inviate dall’area di lavoro devono essere firmate in conformità ai requisiti pertinenti. L’identificatore di avvio della firma conforme viene visualizzato nella scheda dell’area di lavoro in alto a destra.

2. Quando si avvia una busta, è necessario selezionare “Autenticazione identità” per il metodo di verifica dell’identità del firmatario. La busta non supporta temporaneamente l’impostazione di firme digitali.

3. Quando si impostano i controlli di firma, specificare almeno un’area di firma per ogni documento.

Firma busta

1. Quando un firmatario firma, deve disegnare una firma a mano e selezionare un motivo per la firma.

2. Una volta che il firmatario ha completato la firma, la firma includerà:

   1. Firma disegnata a mano dal firmatario

   2. Nome del firmatario in stampatello

   3. Motivo della firma

   4. Ora della firma

3. Quando si invia una firma, è necessario eseguire il riconoscimento facciale per completare la firma.