21 CFR Bahagian 11

Sebelum menggunakan fungsi dalam manual pengguna ini, anda perlu memahami had log audit yang sepadan dengan versi yang berbeza:

• Semua versi menyokong fungsi log audit

eSignGlobal telah menyesuaikan diri dengan keperluan pematuhan tandatangan 21 CFR Bahagian 11 untuk memastikan kesahihan dan keberkesanan tandatangan elektronik dalam senario yang berkaitan.

Mulakan Sampul Surat

1. Selepas menghidupkan tandatangan pematuhan 21 CFR Bahagian 11, semua sampul surat yang dikeluarkan oleh ruang kerja perlu ditandatangani mengikut keperluan yang berkaitan. Logo permulaan tandatangan pematuhan dipaparkan dalam kad ruang kerja di sudut kanan atas.

2. Apabila memulakan sampul surat, kaedah pengesahan identiti penandatangan hendaklah memilih “Pengesahan Identiti”. Sampul surat tidak menyokong penetapan tandatangan digital buat masa ini.

3. Apabila menetapkan kawalan tandatangan, sila tetapkan sekurang-kurangnya satu kawasan tandatangan untuk setiap fail.

Tandatangani Sampul Surat

1. Apabila menandatangani, penandatangan perlu melukis tandatangan dengan tangan dan memilih sebab tandatangan.

2. Selepas penandatangan selesai menandatangani, tandatangan akan termasuk:

   1. Tandatangan lukisan tangan penandatangan

   2. Nama cetakan penandatangan

   3. Sebab tandatangan

   4. Masa tandatangan

3. Apabila menyerahkan tandatangan, pengecaman wajah diperlukan untuk melengkapkan tandatangan.