21 CFR Part 11

Перед использованием функций, описанных в данном руководстве пользователя, необходимо ознакомиться с ограничениями журналов аудита для различных версий:

• Все версии поддерживают функцию журналов аудита

eSignGlobal соответствует требованиям соответствия подписи 21 CFR Part 11, обеспечивая законность и действительность электронных подписей в соответствующих сценариях.

Инициировать конверт

1. После включения совместимой подписи 21 CFR Part 11 все конверты, отправленные из рабочего пространства, должны быть подписаны в соответствии с соответствующими требованиями. В правом верхнем углу карточки рабочего пространства отображается идентификатор запуска совместимой подписи.

2. При инициировании конверта в качестве метода проверки личности подписывающей стороны необходимо выбрать “Проверка личности”. Конверт временно не поддерживает настройку цифровой подписи.

3. При настройке элементов управления подписью назначьте хотя бы одну область подписи для каждого документа.

Подписать конверт

1. При подписании подписывающая сторона должна нарисовать подпись от руки и выбрать причину подписи.

2. После завершения подписи подписывающей стороной подпись будет включать:

   1. Подпись от руки подписывающей стороны

   2. Имя подписывающей стороны печатными буквами

   3. Причина подписи

   4. Время подписи

3. При отправке подписи необходимо выполнить распознавание лица для завершения подписи.