21 CFR Bagian 11

Sebelum menggunakan fitur-fitur dalam panduan pengguna ini, Anda perlu memahami batasan log audit yang sesuai dengan versi yang berbeda:

• Semua versi mendukung fungsi log audit

eSignGlobal telah disesuaikan dengan persyaratan kepatuhan tanda tangan 21 CFR Bagian 11, untuk memastikan keabsahan dan keefektifan tanda tangan elektronik dalam skenario terkait.

Memulai Amplop

1. Setelah tanda tangan kepatuhan 21 CFR Bagian 11 diaktifkan, semua amplop yang dikeluarkan oleh ruang kerja harus ditandatangani sesuai dengan persyaratan terkait. Logo aktivasi tanda tangan kepatuhan akan ditampilkan di kartu ruang kerja di sudut kanan atas.

2. Saat memulai amplop, metode verifikasi identitas penandatangan harus memilih “Verifikasi Identitas”. Amplop untuk sementara tidak mendukung pengaturan tanda tangan digital.

3. Saat mengatur kontrol penandatanganan, harap tetapkan setidaknya satu area penandatanganan untuk setiap dokumen.

Menandatangani Amplop

1. Saat menandatangani, penandatangan harus menggambar tanda tangan dan memilih alasan penandatanganan.

2. Setelah penandatangan menyelesaikan penandatanganan, tanda tangan akan mencakup:

   1. Tanda tangan yang digambar tangan oleh penandatangan

   2. Nama cetak penandatangan

   3. Alasan penandatanganan

   4. Waktu penandatanganan

3. Saat mengirimkan tanda tangan, pengenalan wajah diperlukan untuk menyelesaikan penandatanganan.