21 CFR Part 11

ก่อนที่จะใช้ฟังก์ชันในคู่มือผู้ใช้นี้ คุณต้องเข้าใจข้อจำกัดของบันทึกการตรวจสอบสำหรับแต่ละเวอร์ชันก่อน:

• ทุกเวอร์ชันรองรับฟังก์ชันบันทึกการตรวจสอบ

eSignGlobal ได้ปรับให้เข้ากับข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดการลงนาม 21 CFR Part 11 เพื่อให้มั่นใจถึงความถูกต้องตามกฎหมายและประสิทธิภาพของลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ในสถานการณ์ที่เกี่ยวข้อง

เริ่มต้นซองจดหมาย

1. หลังจากเปิดใช้งานลายเซ็นที่สอดคล้องกับ 21 CFR Part 11 แล้ว ซองจดหมายทั้งหมดที่ส่งจากพื้นที่ทำงานจะต้องลงนามตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง การ์ดพื้นที่ทำงานที่มุมขวาบนจะแสดงโลโก้การเปิดใช้งานลายเซ็นที่สอดคล้องตามข้อกำหนด

2. เมื่อเริ่มต้นซองจดหมาย วิธีการตรวจสอบสิทธิ์ผู้ลงนามจะต้องเลือก “การตรวจสอบสิทธิ์” ขณะนี้ซองจดหมายไม่รองรับการตั้งค่าลายเซ็นดิจิทัล

3. เมื่อตั้งค่าตัวควบคุมการลงนาม โปรดกำหนดพื้นที่ลงนามอย่างน้อยหนึ่งแห่งสำหรับแต่ละไฟล์

ลงนามในซองจดหมาย

1. เมื่อผู้ลงนามทำการลงนาม จะต้องวาดลายเซ็นด้วยมือและเลือเหตุผลในการลงนาม

2. หลังจากที่ผู้ลงนามทำการลงนามเสร็จสิ้น ลายเซ็นจะมี:

   1. ลายเซ็นที่วาดด้วยมือของผู้ลงนาม

   2. ชื่อตัวพิมพ์ของผู้ลงนาม

   3. เหตุผลในการลงนาม

   4. เวลาที่ลงนาม

3. เมื่อส่งการลงนาม จะต้องทำการจดจำใบหน้าเพื่อทำการลงนามให้เสร็จสมบูรณ์