21 CFR Part 11

Bago gamitin ang mga function sa user manual na ito, kailangan munang maunawaan ang mga limitasyon ng audit log na tumutugma sa iba’t ibang bersyon:

• Sinusuportahan ng lahat ng bersyon ang function ng audit log

Ang eSignGlobal ay inangkop sa 21 CFR Part 11 na mga kinakailangan sa pagsunod sa lagda, na tinitiyak ang legalidad at pagiging epektibo ng mga electronic signature sa mga nauugnay na sitwasyon.

Simulan ang sobre

1. Pagkatapos paganahin ang 21 CFR Part 11 na sumusunod na lagda, ang lahat ng sobre na inisyu ng workspace ay kailangang lagdaan alinsunod sa mga nauugnay na kinakailangan. Ang sumusunod na identifier ng pagsisimula ng lagda ay ipinapakita sa kanang sulok sa itaas na workspace card.

2. Kapag nagsisimula ng sobre, ang paraan ng pagpapatunay ng pagkakakilanlan ng lumagda ay dapat piliin ang “Pagpapatunay ng Pagkakakilanlan”. Hindi pansamantalang sinusuportahan ng sobre ang pagtatakda ng mga digital signature.

3. Kapag nagtatakda ng mga control ng paglagda, mangyaring magtalaga ng hindi bababa sa isang lugar ng paglagda para sa bawat dokumento.

Lagdaan ang sobre

1. Kapag lumalagda, kailangang iguhit ng lumalagda ang lagda at piliin ang dahilan ng paglagda.

2. Kapag nakumpleto na ng lumagda ang paglagda, ang lagda ay magsasama ng:

   1. Iginit na lagda ng lumagda

   2. Naka-print na pangalan ng lumagda

   3. Dahilan ng paglagda

   4. Oras ng paglagda

3. Kapag nagsumite ng lagda, kailangan ang pagkilala sa mukha upang makumpleto ang paglagda.