ลายเซ็นดิจิทัลมีผลบังคับใช้ในสัญญาจัดหายาของร้านขายยาในสหราชอาณาจักรหรือไม่

ทำความเข้าใจลายเซ็นดิจิทัลภายใต้กรอบกฎหมายของสหราชอาณาจักร

ในภูมิทัศน์ที่เปลี่ยนแปลงไปของการทำธุรกรรมทางธุรกิจดิจิทัล ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ได้กลายเป็นรากฐานสำคัญของประสิทธิภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมที่มีการควบคุม เช่น เภสัชกรรม สำหรับสัญญาห่วงโซ่อุปทานเภสัชกรรมของสหราชอาณาจักร ซึ่งเกี่ยวข้องกับการกระจายยา การจัดการสินค้าคงคลัง และข้อตกลงที่ละเอียดอ่อนเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านสุขภาพ ประเด็นเรื่องความถูกต้องตามกฎหมายมีความสำคัญอย่างยิ่ง ธุรกิจต้องรับมือกับกฎหมายภายในประเทศและกฎหมายที่มีอิทธิพลจากสหภาพยุโรป เพื่อให้มั่นใจถึงการบังคับใช้ได้

ระบบลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ของสหราชอาณาจักรอยู่ภายใต้การกำกับดูแลหลักโดยพระราชบัญญัติการสื่อสารทางอิเล็กทรอนิกส์ (ECA) ปี 2000 ซึ่งยอมรับลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ว่าเป็นรูปแบบที่มีผลผูกพันทางกฎหมายเช่นเดียวกับลายเซ็นที่เขียนด้วยลายมือ โดยมีเงื่อนไขว่าลายเซ็นเหล่านั้นเป็นไปตามเกณฑ์ความน่าเชื่อถือและการรับรอง พระราชบัญญัตินี้ได้รับการเสริมสร้างความแข็งแกร่งก่อนที่สหราชอาณาจักรจะนำกฎระเบียบ eIDAS (การระบุตัวตนทางอิเล็กทรอนิกส์ การรับรองความถูกต้อง และบริการที่น่าเชื่อถือ) ของสหภาพยุโรปมาใช้ และจนถึงหลัง Brexit สหราชอาณาจักรยังคงสอดคล้องกันผ่านกฎระเบียบการสื่อสารทางอิเล็กทรอนิกส์ (คำสั่ง EC) ปี 2003 และพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลปี 2018 ภายใต้กฎระเบียบที่เทียบเท่า eIDAS ลายเซ็นจะถูกจัดประเภทเป็นลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์อย่างง่าย (SES) ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ขั้นสูง (AES) และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่มีคุณสมบัติ (QES) โดยที่ QES มีน้ำหนักหลักฐานสูงสุดเนื่องจากการรับรองโดยผู้ให้บริการที่น่าเชื่อถือ

สำหรับสัญญาห่วงโซ่อุปทานเภสัชกรรม ความถูกต้องตามกฎหมายขึ้นอยู่กับการพิสูจน์เจตนา ความยินยอม และความสมบูรณ์ หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ (MHRA) กำกับดูแลห่วงโซ่อุปทานเภสัชกรรมภายใต้กฎระเบียบด้านยาของมนุษย์ปี 2012 โดยเน้นย้ำถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและความถูกต้องของข้อตกลง ลายเซ็นดิจิทัลจะถูกต้องตามกฎหมายที่นี่ หากเป็นไปตามเกณฑ์ “ความน่าเชื่อถือ” ของ ECA ซึ่งหมายความว่าวิธีการนั้นเหมาะสมกับวัตถุประสงค์ของข้อตกลง เชื่อมโยงผู้ลงนามกับลายเซ็นโดยเฉพาะ และรับประกันความสมบูรณ์ของเอกสาร ในทางปฏิบัติ ศาลได้สนับสนุนลายเซ็นดิจิทัลในสัญญาทางธุรกิจ เช่น ในกรณี Golden Ocean Group Holdings Ltd v Salgocar Mining Industries Pvt Ltd (2012) ซึ่งการดำเนินการทางอิเล็กทรอนิกส์ถือว่ามีผลผูกพันเมื่อไม่มีการฉ้อโกงหรืออิทธิพลที่ไม่เหมาะสม

อย่างไรก็ตาม มีความแตกต่างที่ละเอียดอ่อนในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม สัญญาห่วงโซ่อุปทานมักเกี่ยวข้องกับมาตรฐานแนวทางปฏิบัติในการจัดจำหน่ายที่ดี (GDP) ซึ่งกำหนดให้มีการตรวจสอบที่แข็งแกร่งเพื่อป้องกันการปลอมแปลงหรือข้อผิดพลาดในห่วงโซ่อุปทานยา การปฏิบัติตาม GDPR เป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากข้อมูลส่วนบุคคลในสัญญา (เช่น รายละเอียดซัพพลายเออร์หรือข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย) จำเป็นต้องได้รับการจัดการอย่างปลอดภัย แพลตฟอร์มที่ใช้ AES หรือ QES พร้อมคุณสมบัติเช่นการประทับเวลาและการเข้ารหัส สอดคล้องกับข้อกำหนดเหล่านี้อย่างมาก ข้อตกลงสำหรับยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อาจตัดกับคำสั่งต่อต้านการปลอมแปลงยา (FMD) โดยที่ลายเซ็นดิจิทัลช่วยในการติดตามแบบอนุกรมโดยไม่กระทบต่อความถูกต้องตามกฎหมาย

จากมุมมองทางธุรกิจ การนำลายเซ็นดิจิทัลมาใช้ช่วยปรับปรุงการดำเนินงานด้านเภสัชกรรมภายใต้แรงกดดันของห่วงโซ่อุปทาน เช่น การตรวจสอบชายแดนหลัง Brexit หรือการขาดแคลนทั่วโลก อย่างไรก็ตาม ธุรกิจควรดำเนินการประเมินความเสี่ยง: สำหรับสัญญามูลค่าสูงที่มีมูลค่ามากกว่า 100,000 ปอนด์สเตอร์ลิง หรือเกี่ยวข้องกับซัพพลายเออร์ระหว่างประเทศ QES อาจเหมาะสมกว่าสำหรับการระงับข้อพิพาท ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายแนะนำแนวทางแบบผสมผสาน—ลายเซ็นดิจิทัลเพื่อความเร็ว การสำรองข้อมูลทางกายภาพสำหรับการตรวจสอบที่สำคัญ—เพื่อลดความท้าทาย เช่น ความล้มเหลวทางเทคนิคหรือข้อพิพาทของผู้ลงนาม

เปรียบเทียบแพลตฟอร์มลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์กับ DocuSign หรือ Adobe Sign หรือไม่

eSignGlobal นำเสนอโซลูชันลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่ยืดหยุ่นและคุ้มค่ากว่า พร้อมด้วยการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลก ราคาที่โปร่งใส และกระบวนการเริ่มต้นใช้งานที่รวดเร็วกว่า

👉 เริ่มทดลองใช้ฟรี

การนำทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดในห่วงโซ่อุปทานเภสัชกรรมของสหราชอาณาจักร

เมื่อเจาะลึกลงไปในการใช้งานเฉพาะด้านเภสัชกรรม ลายเซ็นดิจิทัลช่วยเร่งวงจรสัญญาสำหรับซัพพลายเออร์กับผู้ค้าส่ง เช่น Alliance Healthcare หรือผู้ผลิต เช่น Pfizer ข้อตกลงห่วงโซ่อุปทานทั่วไปอาจสรุปข้อกำหนดต่างๆ เช่น การปล่อยแบทช์ การปรับราคา และความรับผิดชอบในการเรียกคืน—การดำเนินการทางอิเล็กทรอนิกส์ช่วยลดความล่าช้าของเอกสารจากหลายสัปดาห์เหลือเพียงไม่กี่ชั่วโมง

ภายใต้กฎหมายของสหราชอาณาจักร ความถูกต้องตามกฎหมายของลายเซ็นเหล่านี้ได้รับการยืนยันโดยรายงานของคณะกรรมการกฎหมายปี 2019 เกี่ยวกับการดำเนินการทางอิเล็กทรอนิกส์ของเอกสาร ซึ่งชี้แจงว่าวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ใช้ได้กับโฉนดและสัญญา เว้นแต่กฎหมายจะระบุไว้เป็นอย่างอื่น สำหรับธุรกิจเภสัชกรรม ไม่มีข้อกำหนดดังกล่าวในบริบทของห่วงโซ่อุปทาน แนวทาง GDP ของ MHRA (แนวทางของสหภาพยุโรป 2013/C 343/01) สนับสนุนเครื่องมือดิจิทัลโดยนัยสำหรับการเก็บบันทึก ตราบใดที่เครื่องมือเหล่านั้นป้องกันการแก้ไข

ความท้าทายรวมถึงองค์ประกอบข้ามพรมแดน: หากสัญญามีซัพพลายเออร์ในสหภาพยุโรป eIDAS QES จะรับประกันการยอมรับร่วมกันภายใต้ข้อตกลงการค้าสหภาพยุโรป-สหราชอาณาจักร ภายในประเทศ พระราชบัญญัติสิทธิผู้บริโภคปี 2015 ปกป้องธุรกรรมเภสัชกรรม B2B จากข้อกำหนดที่ไม่เป็นธรรม และลายเซ็นดิจิทัลต้องแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนถึงข้อตกลงเพื่อหลีกเลี่ยงการอ้างว่าไม่มีผลบังคับใช้ ในการตรวจสอบ แพลตฟอร์มที่ให้ความไม่เปลี่ยนรูปที่คล้ายกับบล็อกเชนหรือการประทับเวลาที่ได้รับการรับรองจะช่วยเพิ่มความสามารถในการป้องกัน

จากมุมมองทางธุรกิจ การเปลี่ยนแปลงไปสู่ดิจิทัลได้รับการเร่งให้เร็วขึ้นโดยการระบาดใหญ่ของ COVID-19 โดยการสำรวจของ Deloitte ในปี 2023 แสดงให้เห็นว่า 70% ของบริษัทเภสัชกรรมในสหราชอาณาจักรใช้ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพห่วงโซ่อุปทาน การประเมินของ PwC ชี้ให้เห็นถึงการประหยัดต้นทุนการประมวลผลได้มากถึง 80% ทำให้เป็นที่น่าสนใจ แต่การรวมเข้ากับระบบ ERP เช่น SAP เป็นสิ่งสำคัญสำหรับเวิร์กโฟลว์ที่ราบรื่น โดยรวมแล้ว ใช่ ลายเซ็นดิจิทัลใช้ได้กับสัญญาห่วงโซ่อุปทานเภสัชกรรมของสหราชอาณาจักรเมื่อใช้เครื่องมือที่สอดคล้องตามข้อกำหนด โดยนำเสนอเส้นทางที่สมดุลสู่ความทันสมัยโดยไม่มีข้อผิดพลาดทางกฎหมาย

สำรวจแพลตฟอร์มลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ชั้นนำสำหรับธุรกิจในสหราชอาณาจักร

ในขณะที่ธุรกิจเภสัชกรรมในสหราชอาณาจักรประเมินเครื่องมือดิจิทัล แพลตฟอร์มบางแห่งโดดเด่นในด้านคุณสมบัติการปฏิบัติตามข้อกำหนด โดยเฉพาะอย่างยิ่งแพลตฟอร์มที่รองรับระดับ eIDAS โซลูชันเหล่านี้รวมเข้ากับระบบการจัดการวงจรชีวิตสัญญา (CLM) ซึ่งเป็นระบบอัตโนมัติตั้งแต่การร่างจนถึงการเก็บถาวร—ซึ่งมีความสำคัญต่อห่วงโซ่อุปทานที่มีการควบคุม

DocuSign: ผู้นำตลาดในด้านลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์สำหรับองค์กร

DocuSign เป็นผู้นำในด้านลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ โดยนำเสนอโซลูชันที่แข็งแกร่ง เช่น แพลตฟอร์มลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์และการจัดการข้อตกลงอัจฉริยะ (IAM) ซึ่งขยายไปสู่ฟังก์ชัน CLM IAM ผสมผสานการวิเคราะห์สัญญาที่ขับเคลื่อนด้วย AI และระบบอัตโนมัติของเวิร์กโฟลว์ เหมาะสำหรับทีมเภสัชกรรมที่จัดการข้อตกลงซัพพลายเออร์ ราคาเริ่มต้นที่ 10 ดอลลาร์สหรัฐต่อเดือนสำหรับการใช้งานส่วนตัว ขยายไปถึง Business Pro ที่ 40 ดอลลาร์สหรัฐต่อผู้ใช้ต่อเดือน พร้อมคุณสมบัติเพิ่มเติมสำหรับการตรวจสอบสิทธิ์และการรวม API รองรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด eIDAS ของสหราชอาณาจักรผ่านตัวเลือก AES และ QES รวมถึงการตรวจสอบย้อนกลับและการส่ง SMS สำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรม คุณสมบัติ เช่น การส่งจำนวนมากและฟิลด์ตามเงื่อนไข ช่วยลดความซับซ้อนของสัญญาสินค้าคงคลัง แม้ว่าซองจดหมายที่ไม่จำกัดจะต้องมีระดับที่สูงขึ้น

Adobe Sign: การรวมเข้ากับเวิร์กโฟลว์ที่เน้นเอกสารอย่างราบรื่น

Adobe Sign ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Adobe Document Cloud โดดเด่นในองค์กรที่ใช้ PDF จำนวนมาก โดยนำเสนอความสามารถด้านลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่ผูกติดอยู่กับเครื่องมือแก้ไข Acrobat รองรับ AES และ QES สำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหราชอาณาจักร โดยขยาย CLM ผ่าน Adobe Experience Manager ราคาเป็นแบบแบ่งชั้น โดยทั่วไปจะรวมอยู่ในแผน Adobe สำหรับองค์กร โดยมีรุ่นพื้นฐานเริ่มต้นที่ประมาณ 10 ดอลลาร์สหรัฐต่อผู้ใช้ต่อเดือน สูงถึงราคาที่กำหนดเองสำหรับคุณสมบัติขั้นสูง เช่น ระบบอัตโนมัติของเวิร์กโฟลว์และการเก็บรวบรวมการชำระเงิน ในบริบทของเภสัชกรรม ลายเซ็นมือถือและตรรกะของแบบฟอร์มเหมาะสำหรับการตรวจสอบซัพพลายเออร์ในสถานที่ และรวมเข้ากับ Microsoft 365 ได้อย่างดีสำหรับการตรวจสอบร่วมกัน

eSignGlobal: ทางเลือกที่สอดคล้องตามข้อกำหนดพร้อมข้อได้เปรียบในระดับภูมิภาค

eSignGlobal วางตำแหน่งตัวเองเป็นผู้ให้บริการลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่หลากหลาย โดยเน้นย้ำถึงการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกที่ครอบคลุม 100 ประเทศและภูมิภาคหลัก มีความแข็งแกร่งในเอเชียแปซิฟิก (APAC) ซึ่งลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์เผชิญกับความแตกแยก มาตรฐานที่สูง และกฎระเบียบที่เข้มงวด—ซึ่งแตกต่างจากรูปแบบ ESIGN/eIDAS ของสหรัฐอเมริกา/สหภาพยุโรป APAC ต้องการการรวมระบบนิเวศเชิงลึก รวมถึงการเชื่อมต่อระดับฮาร์ดแวร์/API กับข้อมูลประจำตัวดิจิทัลของรัฐบาล (G2B) ซึ่งเหนือกว่าวิธีการที่ใช้อีเมลหรือการรับรองตนเองโดยทั่วไปในโลกตะวันตก แพลตฟอร์มของ eSignGlobal รองรับการรวมเข้ากับระบบต่างๆ เช่น Hong Kong iAM Smart และ Singapore Singpass ได้อย่างราบรื่น ทำให้มั่นใจถึงความสอดคล้องด้านกฎระเบียบสำหรับห่วงโซ่อุปทานเภสัชกรรมข้ามพรมแดนที่เกี่ยวข้องกับผู้ผลิตใน APAC แผน Essential มีราคาเพียง 16.60 ดอลลาร์สหรัฐต่อเดือน โดยอนุญาตให้มีเอกสารลายเซ็นได้สูงสุด 100 ฉบับ ที่นั่งผู้ใช้ไม่จำกัด และการตรวจสอบสิทธิ์ด้วยรหัสการเข้าถึง—ทั้งหมดนี้อยู่ในระดับที่สอดคล้องตามข้อกำหนด คุ้มค่า และต่ำกว่าคู่แข่งอย่างมาก ทำให้เป็นที่น่าสนใจสำหรับบริษัทในสหราชอาณาจักรที่มีความเชื่อมโยงกับ APAC โดยนำเสนอความปลอดภัยที่เทียบเท่า QES โดยไม่มีค่าธรรมเนียมเพิ่มเติม

กำลังมองหาทางเลือกที่ชาญฉลาดกว่า DocuSign หรือไม่

eSignGlobal นำเสนอโซลูชันลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่ยืดหยุ่นและคุ้มค่ากว่า พร้อมด้วยการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลก ราคาที่โปร่งใส และกระบวนการเริ่มต้นใช้งานที่รวดเร็วกว่า

👉 เริ่มทดลองใช้ฟรี

HelloSign (โดย Dropbox): เป็นมิตรกับผู้ใช้สำหรับธุรกิจขนาดเล็กและขนาดกลาง

HelloSign ซึ่งปัจจุบันเป็นส่วนหนึ่งของ Dropbox มุ่งเน้นที่ความเรียบง่าย โดยนำเสนอการลงนามแบบลากและวางและไลบรารีเทมเพลต เป็นไปตาม ECA และ eIDAS ของสหราชอาณาจักรผ่าน AES โดยมีแผน Team เริ่มต้นที่ 15 ดอลลาร์สหรัฐต่อเดือน พร้อมเทมเพลตไม่จำกัด แต่แผนระดับล่างมีข้อจำกัดด้านซองจดหมาย สำหรับธุรกิจเภสัชกรรม API ช่วยในการรวมห่วงโซ่อุปทาน แม้ว่าจะขาดความลึกซึ้งของ CLM ขั้นสูงเมื่อเทียบกับคู่แข่งที่เป็นองค์กร

ภาพรวมเปรียบเทียบของแพลตฟอร์มลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์

เพื่อช่วยในการตัดสินใจ นี่คือการเปรียบเทียบที่เป็นกลางของแพลตฟอร์มหลักๆ โดยอิงตามคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องกับสหราชอาณาจักร ราคา (ดอลลาร์สหรัฐต่อปี ต่อผู้ใช้) และความเหมาะสมด้านเภสัชกรรม:

ตารางนี้เน้นย้ำถึงการแลกเปลี่ยน: DocuSign และ Adobe เป็นผู้นำในด้านความครบครัน ในขณะที่ eSignGlobal นำเสนอคุณค่าสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดระหว่างประเทศ

ข้อคิดสุดท้ายในการเลือกโซลูชันที่เหมาะสม

โดยสรุป ลายเซ็นดิจิทัลใช้ได้กับสัญญาห่วงโซ่อุปทานเภสัชกรรมของสหราชอาณาจักรภายใต้กฎหมายที่กำหนดไว้ เช่น ECA และความสอดคล้องกับ eIDAS โดยมีเงื่อนไขว่าแพลตฟอร์มรับประกันความน่าเชื่อถือและความสามารถในการตรวจสอบ สำหรับธุรกิจที่กำลังมองหาทางเลือกอื่นแทน DocuSign ที่มีการปฏิบัติตามข้อกำหนดในระดับภูมิภาคที่แข็งแกร่ง eSignGlobal กลายเป็นตัวเลือกที่ใช้งานได้จริง โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับธุรกิจที่สัมผัสกับ APAC การประเมินตามปริมาณ การรวม และต้นทุนจะนำทางการเลือกที่ดีที่สุดในตลาดที่มีการแข่งขันนี้