如何确保电子记录合规可信？
严格遵循GxP、CFR 21 Part 11等法规要求，提供具备完整审计追踪的电子签名，确保研发数据、检验记录、批生产文件等电子记录的法律效力和监管接受度。
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应用场景
临床试验文件签署
针对临床试验协议、研究者手册、知情同意书等关键文件，通过合规电子签名实现申办方、研究中心、伦理委员会等多方在线签署，确保流程规范、版本受控，满足GCP规范与数据完整性要求。
客户痛点
如何保障多中心临床数据一致性？
通过统一规范的电子签名流程，确保不同研究中心、CRO、实验室产生的临床试验方案、报告和知情同意书等文件签署标准一致，保障数据完整性与试验合规性。
如何应对频繁的监管审计？
系统自动记录签名操作的全链路信息，包括身份、时间、动作及后续任何变更，形成不可篡改的审计追踪，便于快速响应药监部门的审计与核查要求。
如何管理复杂供应链文件？
为原料供应商、CMO、流通企业建立合规的电子签署通道，确保质量协议、供货合同、运输记录等文件签署真实有效，满足药品溯源与供应链监管要求。
为什么选择eSignGlobal
eSignGlobal拥有丰富的连锁经营行业客户服务经验，可为广大客户提供专业的方案咨询、产品交付、技术支持、客户成功等一系列完善服务，产品技术领先，可灵活融合客户的各类业务系统与流程，实现一体化的数字化文件签署与管理。
广泛支持85+国家及地区法规
完善的产品售前与售后配套服务
产品功能先进，灵活匹配业务流程
亮点功能
FDA合规电子签名
根据客户业务需要，自定义调整签署任务设置，支持FDA合规电子签名，以及批量签、定时签、自动签、指定位置签等功能，灵活匹配不同签署场景、文件下的操作流程要求。
FDA合规电子签名
根据客户业务需要，自定义调整签署任务设置，支持FDA合规电子签名，以及批量签、定时签、自动签、指定位置签等功能，灵活匹配不同签署场景、文件下的操作流程要求。
smartform智能表单
预先设置智能表单，采集签约所需的信息，关联合同模板，自动填充生成待签署的文件，降低合约拟定、填写的难度，帮助用户更方便快捷地收集表单信息，并用于合约签署。
e-KYC身份核验
接入多个国家的可信身份核验服务，支持人证核验、CA数据库比对认证，充分核验签署人身份安全性、真实性，降低合同文件代签风险，降低业务合约违约风险。
开放服务
提供完善的API开放服务，及webhook推送能力，可深度融合客户业务系统，实现各环节文件生成、流转、签署、归档一体化，系统使用更简单流畅，整体数据无断点更安全。
客户案例
稳健医疗
稳健医疗用品股份有限公司，医用敷料销售至全球110余个国家，产品综合覆盖国内六千余家医疗机构、十九万家零售药店，并为全球70余个国家和地区的医护人员及患者送去健康。稳健医疗与eSignGlobal合作，将电子签名服务深度融入内部业务与办公决议等场景。
華生元
隶属于联康生物科技集团，聚焦于生物创新药、高值仿制药、医美新原料及CMO四大战略领域，是集研发、生产、销售为一体的领先的中国生物制药医疗保健公司。该客户引入eSignGlobal服务，实现业务合同的跨境在线签署与便捷管理。
大江生医生物技术
大江生医创立于1980 年，业务涉及保健食品、面膜、机能性饮料、胶原蛋白、护肤品、医疗器材等产品，营运据点遍及亚洲及北美洲。大江生医引入eSignGlobal服务，实现采购、业务往来类合同文件的线上签署与管理。
杭州星源未来科技，业务覆盖肿瘤临床精准诊断、健康体检遗传筛查、大健康数据管理等多个方向，为癌症患者、健康人群提供精准医疗服务。该客户与eSignGlobal合作，实现委托授权、质量审查等业务文件的全球电子化签署。
星源未来